Traduction de «ci-dessous décrit l’exposition » (Français → Néerlandais) :

Le tableau ci-dessous décrit l’exposition systémique de l’ésoméprazole suite à l’administration intraveineuse d’une injection de 3 minutes chez des patients pédiatriques et chez des sujets sains adultes.
De tabel hieronder beschrijft de systemische blootstelling aan esomeprazol na intraveneuze toediening van een 3-minuten injectie bij pediatrische patiënten en gezonde volwassen proefpersonen.

Les données décrites ci-dessous reflètent une exposition au produit chez 94 patients atteints de maladie de Gaucher de type 1 ayant reçu de la vélaglucérase alfa à des posologies comprises entre 15 et 60 unités/kg une semaine sur deux au cours de 5 études cliniques.
De gegevens hieronder hebben betrekking op de blootstelling van 94 patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die in 5 klinische studies eens per twee weken velaglucerase alfa kregen toegediend aan doseringen van 15 tot 60 eenheden/kg.

Les données décrites ci-dessous reflètent l’exposition à XALKORI chez 386 patients atteints de CPNPC ALK-positif précédemment traités ayant participé à 2 essais cliniques à bras unique (Etudes A et B).
De onderstaande gegevens hebben betrekking op blootstelling aan XALKORI bij 386 patiënten met eerder behandelde ALK-positieve NSCLC die deelnamen aan 2 eenarmige klinische onderzoeken (onderzoeken A en B).

Le tableau ci-dessous décrit les réactions indésirables conformément à la classification MedDRA des systèmes d’organes.
In de onderstaande tabel zijn bijwerkingen ingedeeld op basis van MedDRAsysteem/orgaanklassen.

Le tableau ci-dessous décrit les taux plasmatiques moyens obtenus après administration orale de 150 mg chez l'adulte.
In onderstaande tabel worden de gemiddelde plasmaspiegels beschreven, bekomen na orale toediening van 150 mg bij volwassenen.

Le tableau ci-dessous décrit les interactions pharmacocinétiques connues.
Onderstaande tabel beschrijft de gekende farmacokinetische interacties.

Sur la base des essais cliniques, le tableau ci-dessous décrit par fréquence les effets indésirables selon la classification système-organe MedDRA.
De onderstaande tabel bevat de bijwerkingen volgens de MedDRA-systeem-orgaanklassen. De frequenties zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies.

Le tableau ci-dessous décrit les analyses réalisées conformément au protocole initial de l’étude.
In de onderstaande tabel zijn de vooraf gespecificeerde protocolanalyses weergegeven.

Le tableau ci-dessous décrit les effets indésirables (EI) selon la classification systèmeorgane MedDRA.
In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen vermeld volgens MedDRA systeem/ orgaanklassen (MedDRA SOCs).

Résumé du profil de tolérance Les données décrites ci-dessous sont le reflet d’une exposition à Tasigna de 279 patients au total, lors d’une étude clinique randomisée de phase III chez des patients atteints d’une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique traités à la dose de 300 mg de nilotinib deux fois par jour.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen het gebruik van Tasigna bij een totaal van 279 patiënten uit een gerandomiseerd fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met Ph+ CML in de chronische fase, die werden behandeld met 300 mg nilotinib tweemaal daags.