Traduction de «ci-dessous population » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

les états mentionnés ci-dessous, qu'il s'agisse d'une anomalie hypophysaire ou hypothalamique
onderstaande afwijkingen ongeacht of het een aandoening van hypofyse of hypothalamus betreft

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention-de-traiter des études MDS-003 et MDS-004 ; les résultats dans la sous-population de patients porteurs de l’anomalie del 5q isolée sont également présentés séparément (voir rubrique 4.1 pour l’indication autorisée).
De hieronder vermelde resultaten geven de intent-to-treat-populatie weer die werd bestudeerd in MDS-003 en MDS-004, waarbij de resultaten in de geïsoleerde del(5q) sub-populatie ook afzonderlijk worden weergegeven (zie rubriek 4.1 voor de goedgekeurde indicatie).

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés à une incidence plus élevée qu’avec le placebo dans les études en double aveugle dans le syndrome de Lennox-Gastaut ou dans la population globale exposée au rufinamide sont présentés dans le tableau ci-dessous par terme préférentiel MedDRA, classe de systèmes d’organes et fréquence.
Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die met een hogere incidentie zijn gerapporteerd dan bij placebo, tijdens de dubbelblinde onderzoeken bij het syndroom van Lennox-Gastaut of bij de gehele aan rufinamide blootgestelde populatie, worden vermeld in de onderstaande tabel volgens de door MedDRA aanbevolen terminologie, systeem/orgaanklasse en per frequentie.

Le tableau ci-dessous compare l’évolution en pourcentages entre 1997 et 2006 pour la population et les TI-PRÉP pour la catégorie d’âges 20-59 afin d’éliminer l’effet du relèvement de l’âge de la pension.
In onderstaande tabel wordt de procentuele evolutie tussen 1997 en 2006 vergeleken voor de bevolking en UG-BRUG voor de leeftijdscategorie 20-59, dit om de invloed van de verhoging van de pensioenleeftijd uit te schakelen.

Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La dose d’INTELENCE recommandée chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg) est fonction du poids corporel (voir tableau ci-dessous).Les comprimés d’INTELENCE doivent être pris par voie orale, après un repas (voir rubrique 5.2).
Pediatrische patiënten (6 tot 18 jaar) De aanbevolen dosering voor INTELENCE voor pediatrische patiënten (van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg) is gebaseerd op het lichaamsgewicht (zie de onderstaande tabel). INTELENCE tablet(ten) moeten oraal worden ingenomen, na een maaltijd (zie rubriek 5.2).

Le PRAC considère que l’introduction de ces mesures conjointement aux autres mesures définies ci-dessous, permet d’identifier une population de patients pour laquelle le rapport bénéfice/risque reste favorable.
De PRAC is van mening dat de introductie van deze maatregelen, samen met verdere stappen die hieronder worden behandeld, het mogelijk maakt de patiëntpopulatie waarvoor de baten-risicoverhouding gunstig blijft, te identificeren.

Pour plus d’information sur le passage de la ciclosporine au tacrolimus, voir ci-dessous sous « Ajustements posologiques dans des populations de patients spécifiques ».
Voor informatie over de omschakeling van ciclosporine naar tacrolimus, zie hierna onder ‘Dosisaanpassingen voor specifieke patiëntenpopulaties’.

La pharmacocinétique de la rosuvastatine chez les enfants et adolescents avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote était similaire à celle des volontaires adultes (voir ci-dessous « Population pédiatrique »).
De farmacokinetiek van rosuvastatine bij kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie was gelijkaardig met die van volwassen vrijwilligers (zie verder “Pediatrische populatie”).

Informations complémentaires concernant les populations particulières Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés atteints de démence ou chez les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits ci-dessous :
Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gemeld bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan in volwassen populaties:

L’application de la standardisation réduit ici également fortement les écarts constatés à Veurne, Ostende et Arlon, Par contre, Halle-Vilvorde, Nivelles, et dans une moindre mesure Bruxelles, qui se situaient en dessous de la moyenne, se rapprochent de celle-ci lorsqu’on supprime l’influence de la structure de leur population.
De toepassing van de standaardisatie vermindert hier eveneens sterk de vastgestelde verschillen in Veurne, Oostende en Aarlen. Daarentegen benaderen Halle-Vilvoorde, Nijvel, en in mindere mate Brussel, die zich onder het gemiddelde bevinden, wel het gemiddelde wanneer de beïnvloeding van hun bevolkingsstructuur wordt weggewerkt.

Population pédiatrique Les données d’efficacité générées dans cette étude par l’analyse du sous-groupe des enfants et adolescents sont résumées ci-dessous.
Pediatrische patiënten Werkzaamheidsgegevens die in deze studie werden gegenereerd van een subgroepanalyse voor kinderen en adolescenten worden hieronder samengevat.