L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS estro-progestatif combiné et ce risque devient apparent après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten. Het verhoogde risico wordt na ongeveer 3 jaar zichtbaar (zie Rubriek 4.8).