Traduction de «cisplatine pour perfusion préparée » (Français → Néerlandais) :

La solution de cisplatine pour perfusion préparée conformément aux instructions (voir rubrique 6.6) doit être administrée par perfusion intraveineuse sur une période de 6 à 8 heures.
Cisplatine oplossing voor intraveneuze infusie, bereid volgens de richtlijnen (zie rubriek 6.6.), moet toegediend worden in een intraveneus infuus gedurende een periode van 6 tot 8 uur.

L’administration du cisplatine solution à diluer pour perfusion préparée selon les directives (voir rubrique 6.6) se fera exclusivement par perfusion intraveineuse pour une période de 6 à 8.
Cisplatine oplossing voor infusie bereid volgens de richtlijnen (zie rubriek 6.6), moet d.m.v. een intraveneus infuus toegediend worden gedurende een periode van 6 tot 8 uur.

Après dilution A une température de 25 °C, la stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion préparée est démontrée pendant 27 heures, en cas de dilution dans un mélange de solutions pour perfusion de NaCl 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml (5 %), ou dans une solution pour perfusion de Ringer contenant du glucose 50 mg/ml (5 %).
Na verdunnen Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de klaargemaakte infuusoplossing is aangetoond voor 27 uur bij 25°C, indien opgelost in een mengsel van 9 mg/ml (0,9%) NaCl en 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie of Ringer’s oplossing voor infusie welke 50 mg/ml (5%) glucose bevat.

Solutions pour perfusion préparées : La stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée dans du chlorure de sodium pour injection à 0,9% et dans du dextrose pour injection à 5% pendant 28 jours entre 2 et 8 °C et pendant 7 jours à 25°C lorsque la solution était préparée dans des flacons en verre ambré (à l’abri de la lumière).
Bereide infuusoplossingen: De chemische en fysische stabiliteit in een 0,9% natriumchloride injectie en een 5% dextrose injectie is tot maximaal 28 dagen aangetoond bij 2-8°C, of tot maximaal 7 dagen bij 25 °C in glazen containers die beschermd worden tegen het licht.

Solutions pour perfusion préparées La stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée dans du chlorure de sodium pour injection à 0,9% et dans du dextrose pour injection à 5% pendant 28 jours entre 2 et 8 °C et pendant 7 jours à 25°C lorsque la solution était préparée dans des flacons en verre ambré (à l’abri de la lumière).
Bereide infuusoplossingen De chemische en fysische stabiliteit in 0,9% natriumchloride voor injectie en 5% dextrose voor injectie is tot maximaal 28 dagen aangetoond bij 2-8°C, of tot maximaal 7 dagen bij 25 °C in glazen containers die beschermd worden tegen het licht.

La solution pour perfusion préparée en utilisant Docetaxel Sandoz 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion doit être soigneusement inspectée visuellement avant l'emploi, pour détecter une éventuelle précipitation.
De infuusoplossing die wordt bereid met Docetaxel Sandoz 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie, moet voor gebruik zorgvuldig visueel worden geïnspecteerd op neerslag.

A une température de 5 et 25 °C, la stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion préparée est démontrée pendant 14 jours, en cas de dilution dans une solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5 %) ou de NaCl 9 mg/ml (0,9 %).
Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de klaargemaakte infuusoplossing is aangetoond bij 5 °C en bij 25 °C gedurende 14 dagen, indien opgelost in een 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie of in 9 mg/ml (0,9%) NaCl oplossing voor infusie.

Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Toute solution pour perfusion non utilisée doit être jetée 24 heures après avoir été préparée.
Alle ongebruikte oplossing moet worden weggegooid 24 uur nadat het is bereid.

La solution diluée pour perfusion intraveineuse ainsi préparée peut être conservée à température ambiante (20°C-25°C) jusqu’à 2 heures au maximum avant l’administration.
De bereide verdunde oplossing voor intraveneuze infusie kan op kamertemperatuur (20°C – 25°C) tot maximaal 2 uur voor toediening worden bewaard.