Vertaling van "classe des ara autorisé pour " (Frans → Nederlands) :

Diovan est le seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de trois indications cardiovasculaires majeures: hypertension, infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque.
Diovan is the only medicine in the ARB class approved to treat the three major cardiovascular indications: high blood pressure, high-risk heart attack and heart failure.

Diovan a bénéficié de son statut de seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de l’hypertension, de survivants d’attaques cardiaques à haut risque et de patients souffrant d’insuffisance cardiaque.
Diovan has benefited from its status as the only medicine in the ARB class approved to treat high blood pressure, high-risk heart attack survivors and heart failure.

Diovan (USD 6,0 milliards, +6% en m. l) a réalisé une solide croissance dans le monde entier car il est le seul médicament de la classe des antagonistes du récepteur de l’angiotensine (ARA) autorisé pour ces trois indications: traitement de l’hypertension, suivi de l’infarctus du myocarde à haut risque et insuffisance cardiaque.
Diovan (USD 6.0 billion, +6% lc) achieved solid worldwide growth based on its status as the only medicine in the angiotensin receptor blocker (ARB) class approved for all three indications to treat high blood pressure, high-risk heart attack survivors and heart failure.

Le CHMP a recommandé la suppression de contre-indications pour 12 médicaments autorisés selon la procédure centralisée et, dans certains cas, pour la classe entière de médicaments autorisés selon la procédure centralisée (étiquetage de classe), dont:
Het CHMP beval aan om contra-indicaties te verwijderen voor 12 via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen, en in sommige gevallen voor de gehele klasse van via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen (classificatie), waaronder:

Le CHMP a recommandé de nouvelles contre-indications pour 20 médicaments autorisés selon la procédure centralisée et, dans certains cas, pour les classes entières de médicaments autorisés selon la procédure centralisée (étiquetage de classe), dont:
Het CHMP beval nieuwe contra-indicaties aan voor 20 via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen, en in sommige gevallen voor gehele via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelklassen (classificatie), waaronder:

Bien qu’il n’existe aucune donnée épidémiologique contrôlée sur le risque avec les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II), des risques similaires peuvent exister pour cette classe de médicaments.
Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten. Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA), kan een vergelijkbaar risico bestaan met deze klasse geneesmiddelen.

La directive 98/8/CE prévoit , à l’article 5, dans les conditions d’octroi d’une autorisation, au point 2, que : « un produit biocide classé, en vertu de l'article 20, paragraphe 1, comme toxique, très toxique ou comme cancérigène en catégorie 1 ou 2, ou mutagène en catégorie 1 ou 2, ou comme toxique pour la reproduction en catégorie 1 ou 2, n'est pas autorisé en vue de sa commercialisation auprès du grand public ou de son utilisation par celui-ci ».
Artikel 5 van de richtlijn 98/8/EG bepaalt onder de voorwaarden voor de verlening van toelating, in punt 2: “Een biocide dat overeenkomstig artikel 20, lid 1, als vergiftig, zeer vergiftig, kankerverwekkend of mutageen categorie 1 of 2, of als vergiftig voor de voortplanting categorie 1 of 2 is ingedeeld, wordt niet toegelaten voor de verkoop aan of het gebruik door het grote publiek”.

Même une demande pour une autorisation de classe III (nécessaire pour un service de radiologie) est compliquée : la procédure est longue (elle dure parfois plus de deux ans).
Zelfs de aanvraag voor een klasse III vergunning (nodig voor een dienst radiologie) is nog omslachtig : de procedure duurt erg lang (tot meer dan twee jaar).

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

Les halogènes de classe énergétique C (pour plus d’information sur l’étiquetage énergétique, voir www.economie.fgov.be) seront autorisés durant une phase transitoire s’étendant jusqu’en 2016.
In een overgangsperiode tot 2016 zullen halogenen met energieklasse C (voor meer informatie over energielabels, zie www.economie.fgov.be) worden toegelaten.