Les comprimés orodispersibles de zolmitriptan se sont révélés bio-équivalents aux comprimés classiques de zolmitriptan, à la fois en termes d’ASC et de C max du zolmitriptan et en ce qui concerne le métabolite actif 183C91.

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Zolmitriptan orodispergeerbare tabletten zijn bio-equivalent met de conventionele zolmitriptan tabletten op het vlak van de AUC en de C max voor zowel zolmitriptan als de actieve metaboliet 183C91.

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Après administration orale de comprimés classiques de zolmitriptan, le zolmitriptan est rapidement et bien absorbé (au moins 64%) chez l’homme.

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Na orale toediening van zolmitriptan conventionele tabletten, wordt zolmitriptan snel en goed geabsorbeerd (minstens 64%) na orale toediening bij mensen.

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Dans des études cliniques menées sur les comprimés classiques de Zolmitriptan, le début de l'efficacité est apparent au bout d'une heure, avec une efficacité accrue entre 2 et 4 heures sur les céphalées et autres symptômes de la migraine, comme les nausées, la photophobie et la phonophobie.

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In klinische studies met zolmitriptan conventionele tabletten is het begin van de werkzaamheid duidelijk vanaf één uur, waarbij een toenemend effect op de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals misselijkheid, fotofobie en fonofobie wordt waargenomen tussen 2 en 4 uur.

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Dans des études cliniques avec des comprimés classiques de zolmitriptan, l’action commence à se manifester dans l’heure qui suit la prise; l’efficacité contre les maux de tête et les autres symptômes de la migraine tels que nausées, photophobie et phonophobie augmente après 2 à 4 heures.

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Klinische studies met de conventionele zolmitriptantabletten tonen aan dat de werkzaamheid van het geneesmiddel optreedt binnen één uur na toediening van de dosis, en dat de werkzaamheid op hoofdpijn en andere migrainesymptomen zoals nausea, fotosensibiliteit en fonofobie toeneemt na 2 à 4 uur.

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Dans des études cliniques avec des comprimés classiques de zolmitriptan, la proportion de patients avec effets indésirables a augmenté avec une augmentation de la dose (voir aussi rubrique 4.8).

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Klinische studies met de conventionele zolmitriptantabletten hebben aangetoond dat het aandeel patiënten met ongewenste effecten toenam bij een hogere dosis (zie ook rubriek 4.8).

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Les comprimés orodispersibles de zolmitriptan sont bioéquivalents aux comprimés classiques en termes d’ASC et de C max pour le zolmitriptan et son métabolite actif 183C91.

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Er werd aangetoond dat zolmitriptan orodispergeerbare tabletten bioequivalent zijn met de conventionele tabletten in termen van AUC en C max voor zolmitriptan en zijn actieve metaboliet 183C91.

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La prévention des crises migraineuses, lorsque le zolmitriptan est administré sous forme de comprimés oraux classiques au moment de l'aura, n'a pas été démontrée, Zolmitriptan Teva Instant sous forme de comprimés orodispersibles doit donc être pris au cours de la céphalée migraineuse.

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Indien zolmitriptan, toegediend als conventionele orale tabletten, wordt ingenomen tijdens de aura, werd niet aangetoond dat het migraine hoofdpijn voorkomt en bijgevolg moet Zolmitriptan Teva Instant orodispergeerbare tabletten ingenomen worden tijdens de hoofdpijnfase van de migraine.

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Date index: 2023-12-22