Traduction de «cliniques combinés menés » (Français → Néerlandais) :

Dans les essais cliniques combinés menés dans le myélome multiple (MM-009 et MM-010), les effets indésirables les plus fréquents observés avec le lénalidomide ont été : fatigue (43,9 %), neutropénie (42,2 %), constipation (40,5 %), diarrhée (38,5 %), crampes musculaires (33,4 %), anémie (31,4 %), thrombopénie (21,5 %) et éruptions cutanées (21,2 %).
De meest frequent waargenomen bijwerkingen die voorkwamen met lenalidomide in gepoolde klinische onderzoeken met multipel myeloom (MM-009 en MM-010) waren vermoeidheid (43,9%), neutropenie (42,2%), constipatie (40,5%), diarree (38,5%), spierkramp (33,4%), anemie (31,4%), trombocytopenie (21,5%) en huiduitslag (21,2%).

Vu que le processus de détermination des effets indésirables signalés pendant l’expérience acquise après la commercialisation n’a révélé aucune différence entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée à partir de tous les essais cliniques combinés avec du chlorhydrate de lopéramide, y compris des essais menés chez des enfants ≤ 12 ans (N=3683).
Aangezien het proces voor de bepaling van de bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing geen verschil maakte tussen de chronische en acute indicaties of tussen volwassenen en kinderen, wordt de frequentie geschat uit alle klinische studies met loperamide HCl gecombineerd, ook studies bij kinderen ≤ 12 jaar (N=3683).

Il est ressorti des résultats combinés d'un programme d'études cliniques menées sur environ 6000 patients, dont 3167 ont été traités avec innohep, 3,7% des patients ont eu des réactions locales, notamment des irritations, des douleurs, des hématomes et des ecchymoses après administration d'innohep par voie sous-cutanée.
Uit de gecombineerde resultaten van een klinisch studieprogramma waaraan ca. 6.000 patiënten deelnamen, van wie 3167 werden behandeld met innohep, bleek dat 3,7% van de patiënten na subcutane toediening van innohep een lokale reactie kreeg, zoals irritatie, hematoom, pijn, en ecchymose.