Traduction de «cliniques n’a révélé aucune toxicité » (Français → Néerlandais) :

L’analyse des données issues des études cliniques n’a révélé aucune toxicité accrue liée à l’âge.
De analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt niet op een leeftijdsgebonden toename van de toxiciteit.

Les données non cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme, sur la base d’études de pharmacologie de sécurité, de toxicologie aiguë, de toxicité en administration répétée, de toxicité locale et de génotoxicité.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, acute toxicologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, lokale toxiciteit en genotoxiciteit.

5.3 Données de sécurité préclinique Les données non-cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme sur la base des études conventionnelles de toxicité par administration répétée, de génotoxicité et du potentiel cancérogène.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

Sur base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène, les données de sécurité pré-cliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.
Op basis van conventionele studies over farmacologische veiligheid, over toxiciteit na toediening van herhaalde doses, over genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniciteit, hebben de gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek geen bijzonder risico voor de mens aangetoond.

Symptômes L’expérience relative à l’exposition d’adultes à des doses allant jusqu'à 900 mg/jour pendant 8 semaines n’a révélé aucune toxicité.
Symptomen van De ervaring bij volwassenen die gedurende acht weken doses kregen tot 900 mg/dag wees niet op toxiciteit.

Jusqu’à présent, les études chez l’animal n’ont révélé aucune toxicité, bien que les effets potentiels sur le tissu oculaire fœtal n’aient pas été étudiés.
Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven, echter, mogelijke effecten op het foetale oog zijn niet onderzocht.

Des études sur la reproduction menées chez les rats et les lapins, avec application locale d’une pommade contenant la nitroglycérine à des doses allant respectivement jusqu’à 80 et 240 mg/kg/jour, n’ont révélé aucune toxicité sur le fœtus attribuable à la nitroglycérine.
Reproductiestudies bij ratten en konijnen met een topisch aangebrachte nitroglycerinezalf met respectievelijke doses tot 80 en 240 mg/kg/dag hebben geen toxiciteit voor de foetus aangetoond.

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque spécial pour l’homme, d’après des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de tolérance locale et de génotoxicité.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en lokale verdraagzaamheid.

Les études toxicologiques menées chez l’animal (rat, singe, souris) n’ont révélé aucun profil constant de toxicité, à l’exception d’une augmentation du volume du foie associée à une hypertrophie hépatocellulaire et survenue aux fortes doses de stiripentol chez les rongeurs comme chez les non rongeurs.
Toxiciteitsonderzoeken bij dieren (rat, aap, muis) hebben geen consistent toxiciteitspatroon laten zien, met uitzondering van leververgroting geassocieerd met hepatocellulaire hypertrofie die optrad toen hoge doses stiripentol werden toegediend aan knaagdieren en niet-knaagdieren.

Il a révélé un léger taux d’irritation, mais aucune toxicité.
Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.