Traduction de «cliniques étendues menées » (Français → Néerlandais) :

Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours des études cliniques étendues menées sur l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques ou duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation, dont certains cas sévères s’accompagnant de complications.
Ondanks het feit dat geen verhoogd risico is waargenomen in uitgebreide klinische onderzoeken, is er nadat het originele preparaat op de markt is gebracht melding gemaakt van zeldzame gevallen van maag- en duodenumzweren, waarvan sommige ernstig en met complicaties.

Les informations présentées ci-dessous sont basées sur les données d’études cliniques menées sur plus de 8300 patients et sur l’expérience étendue acquise depuis la mise sur le marché.
De hieronder weergegeven informatie is gebaseerd op gegevens uit klinische studies met meer dan 8300 patiënten en op de ruime ervaring die is opgedaan na het in de handel brengen.