Traduction de «clou non stérile pour arthrodèse » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

clou non stérile pour arthrodèse
niet-steriele artrodesepen

clou stérile pour arthrodèse
steriele artrodesepen

clou d’humérus non stérile
niet-steriele humeruspen

clou de fémur non stérile
niet-steriele femurpen

clou pour os craniofacial non résorbable
niet-resorbeerbare craniofaciale botspijker

housse non stérile standard de transducteur pour système d’imagerie à ultrasons pour endoscopie
niet-steriele hoes voor standaard-echografietransducer voor lichaamsholte

gel pour brûlures non-sterile
niet-steriele brandwondengel

couverture pour nourrisson à usage unique non stérile
niet-steriel babydeken voor eenmalig gebruik

taraud non stérile pour os à usage unique
niet-steriele bottap voor eenmalig gebruik

étui non stérile pour mâchoires de clamp
niet-steriele klemhoes

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

le clou assemblé pour arthrodèse du genou, centromédullaire, verrouillable “Knee arthrodesis coupling module neutral” (98180-00 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), sous le numéro de nomenclature 701256-701260; le clou assemblé pour arthrodèse du genou, centromédullaire, verrouillable “Knee arthrodesis coupling module left” (98180-100 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), sous le numéro de nomenclature 701256-701260; le clou assemblé pour arthrodèse du genou, centromédullaire, verrouillable “Knee arthrodesis coupling module right” (98180-200 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), sous le numéro de nomenclature 701256-701260.
de samengestelde artrodesenagel voor de knie, centromedullair, vergrendelbaar “Knee arthrodesis coupling module neutral” (98180-00 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), onder het nomenclatuurnummer 701256-701260; de samengestelde artrodesenagel voor de knie, centromedullair, vergrendelbaar “Knee arthrodesis coupling module left” (98180-100 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), onder het nomenclatuurnummer 701256-701260; de samengestelde artrodesenagel voor de knie, centromedullair, vergrendelbaar “Knee arthrodesis coupling module right” (98180-200 + screw 90180-0x + sleeve 609xx-04 + shaft 609xx-0x), onder het nomenclatuurnummer 701256-701260.

l’ endcap pour clou centromédullaire “Valor nail endcap” (4151200003), sous le numéro de nomenclature 701374-701385; le clou pour arthrodèse de la cheville, centromédullaire, verrouillable “Valor nail” (415101xxxL / 415101xxxR), sous le numéro de nomenclature 701271-701282; la vis de verrouillage pour clou centromédullaire, y compris le mécanisme de verrouillage “Valor screw” (41511500xx / 4151150100), sous le numéro de nomenclature 701330-701341
de endcap voor centromedullaire nagel “Valor nail endcap” (4151200003), onder het nomenclatuurnummer 701374-701385, en dit aan de prijs van 63,29 EUR incl. BTW (< plafondprijs) ; de artrodesenagel voor de enkel, centromedullair, vergrendelbaar “Valor nail” (415101xxxL / 415101xxxR), onder het nomenclatuurnummer 701271-701282, en dit aan de prijs van 712,64 EUR incl. BTW (= plafondprijs) ; de vergrendelschroef voor centromedullaire nagel, vergrendelmechanisme inbegrepen “Valor screw” (41511500xx / 4151150100), onder het nomenclatuurnummer 701330-701341, en dit aan de prijs van 77,44 EUR incl. BTW (< plafondprijs).

l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral cervical et conçu pour être utilisé seul par niveau “Mecta-C Flat L7°” (03.28.4xx), sous le numéro de nomenclature 700593-700604; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral cervical et conçu pour être utilisé seul par niveau “Mecta-C Domed L5°” (03.28.5xx), sous le numéro de nomenclature 700593-700604; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral cervical et conçu pour être utilisé seul par niveau “Mecta-C TiPeek Flat L7°” (03.28.6xx), sous le numéro de nomenclature 700593-700604; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral cervical et conçu pour être utilisé seul par niveau “ Mecta-C TiPeek Domed L5° ” (03.28.7xx), sous le numéro de nomenclature 700593-700604.
het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in de cervicale tussenwervelruimte en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Mecta-C Flat L7°” (03.28.4xx), onder het nomenclatuurnummer 700593-700604; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in de cervicale tussenwervelruimte en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Mecta-C Domed L5°” (03.28.5xx), onder het nomenclatuurnummer 700593-700604; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in de cervicale tussenwervelruimte en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Mecta-C TiPeek Flat L7° ” (03.28.6xx), onder het nomenclatuurnummer 700593-700604; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in de cervicale tussenwervelruimte en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Mecta-C TiPeek Domed L5° ” (03.28.7xx), onder het nomenclatuurnummer 700593-700604.

l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé seul par niveau “Zyston Curve Spacer 27L / 32L ” (14-5331xx), sous le numéro de nomenclature 700615-700626; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé seul par niveau “Zyston Straight Spacer 30L Convex ” (14-5341xx), sous le numéro de nomenclature 700615-700626; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé par deux par niveau “Zyston Straight Spacer 20L/25L Convex” (14-5340xx), sous le numéro de nomenclature 700630-700641; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé par deux par niveau “Zyston Straight Spacer 20L/25L” (14-5341xx / 14-5342xx), sous le numéro de nomenclature 700630-700641.
het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Zyston Curve Spacer 27L / 32L” (14-5331xx), onder het nomenclatuurnummer 700615-700626; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Zyston Straight Spacer 30L Convex” (14-5341xx), onder het nomenclatuurnummer 700615-700626; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om per twee per niveau geplaatst te worden “Zyston Straight Spacer 20L/25L Convex” (14-5340xx), onder het nomenclatuurnummer 700630-700641; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om per twee per niveau geplaatst te worden “Zyston Straight Spacer 20L/25L” (14-5341xx / 14-5342xx), onder het nomenclatuurnummer 700630-700641.

(9) Le matériel médical relevant de la compétence du comité du matériel médical comprend, au minimum, parmi les dispositifs médicaux visés dans l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux implantables actifs visés dans l'arrêté royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs, les dispositifs médicaux suivants : 1° le matériel médical stérile en contact avec le patient; 2° le matériel stérile d'injection, de perfusion, de transfusion ou de drainage ainsi que les sondes et les cathéters et tout matériel destiné aux interventions médicales ou obstétricales présenté comme stérile, y compris les solutions pour irrigation et les concentrés pour hémodialyse; 3° les dispositifs implantables, stériles ou non; 4° les dispositifs utilisés dans l'art dentaire, y compris les dispositifs sur mesure et les systèmes et nécessaires constitués de ces dispositifs; 5° les dispositifs invasifs; 6° les dispositifs invasifs de type chirurgical réutilisable; 7° les dispositifs médicaux non-invasifs non stériles également présentés sous forme de dispositifs stériles tels qu'ouates, pansements et gants, notamment, ainsi que les systèmes et nécessaires qui en sont constitués (article 26, § 3, de l’arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
(9) Het geneeskundig materiaal dat onder de bevoegdheid van het comité voor geneeskundig materiaal valt, omvat van de medische hulpmiddelen, bedoeld in het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen en van de actieve medische implantaten, bedoeld in het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, minstens de volgende medische hulpmiddelen : 1° het steriele medische materiaal in contact met de patiënt; 2° het steriele injectiemateriaal, het materiaal voor perfusie, transfusie of drainering alsmede de sondes en katheters en alle materiaal bestemd voor geneeskundige of verloskundige ingrepen met de vermelding " steriel " , met inbegrip van de oplossingen voor irrigatie en de concentraten voor hemodialyse; 3° de al dan niet steriele implantaten; 4° de in de tandheelkunde gebruikte hulpmiddelen, met inbegrip van de hulpmiddelen op maat en de systemen en benodigdheden voor die hulpmiddelen; 5° de invasieve hulpmiddelen; 6° de chirurgisch herbruikbare invasieve hulpmiddelen; 7° de niet-invasieve niet-steriele medische hulpmiddelen, eveneens genomen in de vorm van steriele hulpmiddelen zoals inzonderheid watten, verband en handschoenen alsmede de systemen en benodigdheden daarvoor (artikel 26, §3, van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend).

la tige longitudinale pour fixation à la colonne vertébrale par vis et/ou crochets “CD Horizon SOLERA 5.5/6.0 Rod” (155320xxxx / 1554200500 / 1555000500 / 15555xxxxx / 1606000500 / 1556000500), sous le numéro de nomenclature 700011-700022; la vis d'ancrage mono-axiale, avec tête de vis ouverte pour fixation de la tige dans la tête de vis, y compris toutes les pièces de fixation et d'attache “CD Horizon SOLERA 5.5/6.0 Fixed Screw” (5541000xxxx + 5540030 / 5540230), sous le numéro de nomenclature 700070- 700081; la vis d'ancrage poly-axiale, avec tête de vis ouverte pour fixation de la tige dans la tête de vis, y compris toutes les pièces de fixation et d'attache “CD Horizon SOLERA 5.5/6.0 Multi-Axial Screw” (5584000xxxx + 5540030 / 5540230), sous le numéro de nomenclature 700092- 700103; l’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral cervical et conçu pour être utilisé seul par niveau “NanOss Cervical Implant” (36-NC-1xxx-x(x)), sous le numéro de nomenclature 700593-700604.
de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must pedicle screw single sterile + set screw” (02.50.0xx + 03.50.200), onder het nomenclatuurnummer 700092-700103 ; de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must pedicle screw sterile + set screw (referentie per 2 schroeven)” (03.51.0xx + 03.50.200), onder het nomenclatuurnummer 700092-700103; de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must cannulated pedicle screw sterile + set screw” (03.52.0xx + 03.50.200), onder het nomenclatuurnummer 700092- 700103; de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must cannulated pedicle screw sterile + set screw (referentie per 2 schroeven)” (03.53.0xx + 03.50.200), onder het nomenclatuurnummer 700092-700103; de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must unsterile pedicle screw single + unsterile set screw” (03.54.0xx + 03.50.210), onder het nomenclatuurnummer 700092-700103; de polyaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Must unsterile cannulated pedicle screw single + unsterile set screw” (03.55.0xx + 03.50.210), onder het nomenclatuurnummer 700092-700103; de longitudinale staaf voor fixatie aan de wervelkolom via schroeven en/of haken “Must Rod” (03.50.4xx / 03.50.5xx), onder het nomenclatuurnummer 700011-700022.

la vis d'ancrage mono-axiale, avec tête de vis ouverte pour fixation de la tige dans la tête de vis, y compris toutes les pièces de fixation et d'attache “Quantum Fixed screw” (10-x75-FX-xx), sous le numéro de nomenclature 700070-700081; l’implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé seul par niveau “VBR, T-PLUS, Implant Assembly” (30-T-1027-7 -> 30-T-1027-15), sous le numéro de nomenclature 700615-700626.
de monoaxiale verankeringsschroef met open schroefkop, waarbij de staaf in de schroefkop wordt gefixeerd, inclusief alle toebehoren voor fixatie en blokkering “Quantum Fixed screw” (10-x75-FX-xx), onder het nomenclatuurnummer 700070-700081; het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “VBR, T-PLUS, Implant Assembly” (30-T-1027-7 -> 30-T-1027-15), onder het nomenclatuurnummer 700615-700626.

L’ implant d'arthrodèse non mobile pour placement dans l'espace intervertébral de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et conçu pour être utilisé seul par niveau " Aleutian Lordotic Interbody cage" (3203-20xxxMX / 3203-21xxxMX) de la firme Cormed est inscrit sous le numéro de nomenclature 700615-700626.
Het niet beweegbaar arthrodese-implantaat voor plaatsing in een tussenwervelruimte van de thoraco-lumbale wervelkolom en ontworpen om als enige per niveau geplaatst te worden “Aleutian Lordotic Interbody cage” (3203-20xxxMX / 3203-21xxxMX) van de firma Cormed wordt ingeschreven onder het nomenclatuurnummer 700615-700626.

5. Pour les produits mis sur le marché à l'état stérile et les dispositifs de la classe I ayant une fonction de mesurage, le fabricant doit suivre non seulement les dispositions de la présente annexe mais également l'une des procédures visées aux ►M5 annexe II, IV, V ou VI ◄. L'application des annexes susmentionnées et l'intervention de l'organisme notifié sont limitées:
5. Voor de produkten die in steriele toestand in de handel worden gebracht en de produkten met een meetfunctie van klasse I moet de fabrikant, behalve de bepalingen van deze bijlage, ook een van de procedures bedoeld in ►M5 bijlage II, IV, V of VI ◄ volgen. De toepassing van voornoemde bijlagen, alsmede de bemoeienis van de aangemelde instantie beperken zich uitsluitend:

- la stérilisation à la vapeur d’eau: pour obtenir du matériel stérile, celui-ci doit être chauffé à au moins 121°C. La possibilité d’appliquer ou non cette méthode est donc également fonction du matériau.
- stoomsterilisatie: om steriel materiaal te bekomen dient minstens tot 121°C verhit te worden, de mogelijkheid om deze methode toe te passen is dus eveneens materiaalafhankelijk en niet geschikt voor de betrokken zuigflessen vermits die slechts tot 80°C hittebestendig zijn.