Traduction de «cohorte ou l’octroi du remboursement » (Français → Néerlandais) :

Comme l’indique également l’article 25quater/1, § 2, cet engagement vise l’ensemble de la période concernée et les décisions postérieures accordant une intervention ou un remboursement n’auront pas d’effet pour le passé de sorte que les frais relatifs à la période précédant la décision de cohorte ou l’octroi du remboursement resteront à charge de la firme qui avait introduit la demande.
Deze verbintenis geldt, zoals ook artikel 25quater/1, § 2 aangeeft, voor het geheel van de betreffende periode en beoogt dat de latere beslissingen die een tegemoetkoming of een terugbetaling toekennen geen effect zullen hebben voor het verleden zodat de kosten betreffende de periode die voorafgaat aan de cohortbeslissing of de toekenning van de tegemoetkoming ten laste zullen blijven van de firma die de aanvraag had ingediend.

Pour les patients souffrant de troubles de l’ouïe qui répondent aux conditions d’octroi du remboursement d’un implant cochléaire, une période de remboursement de 2 années consécutives pouvant débuter au maximum un mois avant la date d’implantation est généralement suffisante tant pour un adulte qu’un enfant.
Voor de patiënten met gehoorstoornissen, die de voorwaarden voor de toekenning van de terugbetaling van een cochleair implantaat vervullen, kan er maximum één maand voor de datum waarop het implantaat wordt ingebracht, een terugbetalingsperiode van 2 opeenvolgende jaren ingaan, die zowel voor een volwassene als voor een kind doorgaans volstaat.

Au moment de l'octroi du remboursement, le médicament générique doit être au moins 31% moins cher par rapport au médicament original.
Op het ogenblik van de aanvaarding tot terugbetaling, dient een generisch geneesmiddel minstens 31% goedkoper te zijn dan het originele geneesmiddel.

Octroi du remboursement sur base d’une évaluation globale des besoins de l’utilisateur.
Toekenning van terugbetaling op basis van een globale beoordeling van de noden van de gebruiker.

La demande comportera également un engagement de prise en charge financière par la firme des patients inclus dans le champ de la demande initiale et ayant introduit une demande individuelle avant l’adoption d’une décision de cohorte dans le cas où ils ne seraient pas repris dans le cadre de la décision de cohorte adoptée et ce jusqu’à ce qu’une décision sur le remboursement leur donne droit à un remboursement par la voie classique ou jusqu’au terme de leur traitement.
De aanvraag bevat ook een verbintenis voor de financiële tenlasteneming door de firma van de patiënten die binnen het toepassingsgebied van de initiële aanvraag vallen en die een individuele aanvraag hebben ingediend vóór de aanneming van een cohortbeslissing in het geval dat ze niet zouden worden opgenomen in het kader van de aangenomen cohortbeslissing en dit tot een beslissing over de tegemoetkoming hen recht geeft op een tegemoetkoming langs de klassieke weg of tot het einde van hun behandeling.

La décision de cohorte augmente la sécurité juridique puisqu’elle donne une position publique sur le remboursement d’un médicament pendant une durée limitée sauf si une raison impérieuse implique qu’il soit mis fin à la décision de cohorte.
De cohortbeslissing verhoogt de rechtszekerheid aangezien ze een openbaar standpunt inneemt over de terugbetaling van een geneesmiddel gedurende een beperkte duur, behalve wanneer er een gegronde reden is om de cohortbeslissing te beëindigen.

Pendant la période séparant l’autorisation de mise sur la marché du remboursement effectif du médicament dans l’indication concernée, les mises à disposition des patients doivent continuer à être couvertes par la décision de cohorte.
In de periode tussen de vergunning voor het in de handel brengen en de effectieve terugbetaling van het geneesmiddel voor de betrokken indicatie, dient de terbeschikkingstelling aan patiënten verder te worden gedekt door de cohortbeslissing.

La réforme proposée permet, pour compléter l’arsenal décisionnel du Collège des médecins-directeurs dans le cadre du Fonds spécial de solidarité, l’adoption de décisions de cohorte pour les médicaments qui ne font pas encore l’objet d’une autorisation de mise sur le marché et/ou de remboursement.
De voorgestelde hervorming zorgt ervoor dat er, om het beslissingsarsenaal van het College van geneesheren-directeurs in het kader van het Bijzonder Solidariteitsfonds aan te vullen, cohortbeslissingen kunnen worden genomen voor de geneesmiddelen die nog geen vergunning voor het in de handel brengen hebben en/of die nog niet worden terugbetaald.

En effet, la procédure de cohorte doit rester dérogatoire et les mesures mises en place ont pour but que le médicament soit proposé au plus vite au remboursement via la liste des spécialités pharmaceutiques.
De cohortprocedure moet immers derogatoir blijven; de genomen maatregelen hebben tot doel het geneesmiddel zo snel mogelijk voor vergoeding aan te nemen via de lijst van de farmaceutische specialiteiten.

Une firme ne peut introduire une demande de cohorte que s’il ne lui est pas encore possible d’introduire une demande de remboursement pour le médicament concerné.
Een firma kan slechts een cohortaanvraag indienen als het nog niet mogelijk is om een aanvraag tot tegemoetkoming in te dienen voor het betreffende geneesmiddel.