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Vertaling van "combinée interféron standard ribavirine " (Frans → Nederlands) :

Les données à plus long terme disponibles chez les enfants traités par la thérapie combinée interféron standard/ribavirine indiquaient également un retard de croissance important (diminution de la taille > 15 percentiles par rapport à l’état initial) chez 21 % des enfants malgré le fait d’avoir arrêté le traitement depuis plus de 5 ans.

De langetermijngegevens over kinderen die werden behandeld met een combinatietherapie van standaardinterferon/ribavirine wijzen ook op een belangrijke groeivertraging (daling van de lichaamslengte > 15 percentielen in vergelijking met de beginwaarde) bij 21% van de kinderen hoewel ze al meer dan 5 jaar geen behandeling meer hadden gekregen.


données cliniques concernant la thérapie combinée avec l’interféron standard chez des patients pédiatriques (valeur prédictive négative de 96 % pour l’association interféron alpha-2b/ribavirine), les patients n’ayant obtenu aucune réponse virologique à 12 semaines ont peu de chance de présenter une réponse virologique prolongée.

Genotype 1: de aanbevolen duur van de behandeling is 1 jaar. Bij extrapolatie van klinische gegevens over een combinatietherapie met standaardintereferon bij pediatrische patiënten (negatieve voorspellende waarde 96% voor interferon alfa-2b/ribavirine) zullen patiënten die geen virologische respons behalen na 12 weken, zeer waarschijnlijk geen aanhoudende virologische respons ontwikkelen.


Croissance et développement (enfants et adolescents) : En cas de thérapie combinée par interféron (standard et pégylé)/ribavirine d’une durée allant jusqu’à 48 mois chez des patients âgés de 3 à 17 ans, une perte de poids et une inhibition de la croissance étaient fréquentes (voir rubriques 4.8 et 5.1).

Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten): Tijdens een behandelingskuur met interferon (standaard en gepegyleerd)/ribavirine gaande tot 48 weken bij patiënten van 3 tot 17 jaar werden vaak vermagering en remming van de groei waargenomen (zie rubrieken 4.8 en 5.1).


Hépatite C chronique chez l’enfant et l’adolescent : Trois études cliniques ont été conduites chez les enfants et les adolescents ; deux avec l’association interféron standard et ribavirine, une avec l’association interféron pégylé et ribavirine.

Chronische hepatitis C bij kinderen en adolescente patiënten Drie klinische studies zijn uitgevoerd bij kinderen en adolescenten; twee met niet-gepegyleerd interferon en ribavirine en een met gepegyleerd interferon en ribavirine.


Ribavirine plus interféron alpha-2b : En cas d’utilisation combinée avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, la ribavirine n’a induit aucun effet non observé au préalable avec l’une ou l’autre des substances actives utilisées seules.

Ribavirine plus interferon alfa-2b: bij gebruik in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b veroorzaakte ribavirine geen effecten die nog niet waren gezien met één van beide stoffen apart.


Au cours des études cliniques C95-132 et I95-143, il a été prouvé que la thérapie combinée par ribavirine + interféron alpha-2b était significativement plus efficace que l’interféron alpha- 2b en monothérapie (doublement de la réponse prolongée).

In de klinische studies C95-132 en I95-143 was de combinatie ribavirine + interferon alfa-2b significant doeltreffender dan interferon alfa-2b in monotherapie (een verdubbeling van de aanhoudende respons).


Dose à administrer pour la thérapie combinée avec l’interféron alpha-2b : Au cours des études cliniques réalisées dans cette population, les posologies de ribavirine et d’interféron alpha-2b étaient de respectivement 15 mg/kg/jour et de 3 millions d’unités internationales (MUI)/m 2 trois fois par semaine (Tableau 2).

Toe te dienen dosering bij een combinatietherapie met interferon alfa-2b: In klinische studies uitgevoerd in die populatie werden ribavirine en interferon alfa-2b gebruikt in een dosering van respectievelijk 15 mg/kg/dag en 3 miljoen internationale eenheden (MIE)/m 2 driemaal per week (tabel 2).


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