Vertaling van "comité a conclu que nplate " (Frans → Nederlands) :

Toutefois, l’ablation de la rate représentant un remède potentiel pour le PTI, le comité a conclu que Nplate ne doit être utilisé que chez les patients qui ont encore leur rate, s’ils ne peuvent être opérés.
Aangezien verwijdering van de milt genezing van ITP tot stand kan brengen, besloot het CHMP echter dat Nplate bij patiënten mét milt alleen mag worden toegepast als operatie geen optie is.

le comité a convenu que l’étude française SAGhE présente d’importantes limitations méthodologiques (par exemple, la population générale sert de référence pour le calcul de la mortalité). Au vu de ces limitations, le comité a conclu que les résultats de l’étude indiquant un risque accru apparent de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (augmentation du risque avec des doses plus élevées et liée à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme étant robustes;
het CHMP het ermee eens is dat het Franse SAGHE-onderzoek significante methodologische beperkingen heeft (bijvoorbeeld het feit dat de gehele bevolking werd gebruikt als referentie voor de berekening van het sterftecijfer) en het CHMP, gezien deze beperkingen, concludeert dat de onderzoeksresultaten die wijzen op een schijnbaar verhoogd sterfterisico bij kinderen die zijn behandeld met somatropine (verhoogd risico bij hogere doses en in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren) niet als solide kunnen worden beschouwd;

Le comité a conclu que le rapport bénéfice-risque de la paroxétine restait positif, mais que l'information sur le produit devait être modifiée, en particulier en ce qui concerne des avertissements sur le comportement suicidaire chez les enfants et les adolescents.
Het Comité concludeerde dat de verhouding van baten en risico’s van paroxetine nog steeds gunstig is, doch stelde dat de productinformatie moest worden aangepast, met name inzake waarschuwingen voor het risico van suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.

Le comité a conclu en novembre 2005, en se fondant sur les preuves réunies, qu’aucune action n’était nécessaire pour protéger la sécurité des consommateurs ou des animaux.
Het Comité kwam in november 2005 op basis van de beschikbare gegevens tot de conclusie dat er geen actie hoefde te worden ondernomen om de veiligheid van consumenten of dieren te beschermen.

Conformément aux standards du NICE, les résultats ont été relativement défavorables et " le Comité a conclu que l'ICER (incremental cost-effectiveness ratio – ratio cout efficacité incrémental) le plus plausible du bevacizumab plus paclitaxel versus du paclitaxel toutes les semaines se situait entre £110,000 et £259,000 par QALY gagné”.
Volgens de NICE normen waren de resultaten relatief ongunstig en " de Commissie besloot dat de meest plausibele ICER (incremental cost-effectiveness ratio - incrementele kosteneffectiviteitsratio) voor bevacizumab in combinatie met paclitaxel ten opzichte van wekelijkse paclitaxel tussen £110,000 en £259,000 per gewonnen QALY schommelde" .

“Le Comité a conclu que le bevacizumab donné en association avec un taxane dans le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique ne représentait pas une utilisation rentable des ressources du NHS”.
De Commissie besloot dat bevacizumab in combinatie met een taxane als eerstelijns behandeling van gemetastaseerde borstkanker geen kosteneffectieve besteding was van de NHS middelen" .

Le résumé de l’avis du comité des médicaments orphelins pour Nplate est disponible ici.
Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Nplate.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a constaté que l’efficacité de Nplate avait été démontrée chez les patients ayant subi une ablation de la rate, ainsi que chez les patients qui avaient encore leur rate.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de werkzaamheid van Nplate was aangetoond zowel bij patiënten bij wie de milt was verwijderd, als bij patiënten die hun milt nog hadden.

Les données de sécurité ont été étudiées en détail par un Comité de surveillance indépendant, ayant conclu que la dose de célécoxib de 16 mg/kg/jour était une dose sûre à recommander pour de futures études chez les adolescents présentant une PAF.
De veiligheidsgegevens werden in detail beoordeeld door een Data Safety Monitoring Committee dat concludeerde dat 16 mg/kg/dag celecoxib een veilige dosis was ter aanbeveling voor verdere studie bij jeugdige patiënten met FAP.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence a conclu que, conformément aux
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft