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284 répondants (29 %) ont au moins fait 1 commentaire pour un total de 392 commentaires recensés (1,38 commentaire par répondant avec commentaires)
284 respondenten (29 %) geven minstens 1 commentaar voor een totaal van 392 getelde commentaren (1,38 commentaar per respondent met commentaar).

Les réactions recensées sont regroupées par types de commentaires : correction (0,.%), problème de méthodologie (8%), proposition d’amélioration (57%) ou commentaires généraux (34%).
De getelde reacties zijn gegroepeerd per type commentaar: correctie (0,.%), methodologisch probleem (8%), voorstel tot verbetering (57%) of algemeen commentaar (34%).

Lorsque l’évaluateur a des commentaires sur des sections du RCP qui sont affectées indirectement par les changements proposés, ces commentaires sont considérés comme étant dans le champ d’action de la variation.
Wanneer de evaluator commentaar heeft op SKP-rubrieken die indirect door de voorgestelde wijzigingen worden beïnvloed, worden deze opmerkingen beschouwd als passend binnen de scope van de wijziging.

Rapport du jury Commentaire Texte long Texte court
Juryverslag Commentaar Lange tekst korte tekst

Rapport du jury Texte court Texte long Commentaires du CEM
Juryrapport Lange tekst Korte tekst Commentaar van het CEG

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Après avoir présenté les variations de manière globale, cette partie balaye une sélection de secteurs plus désagrégés, avec des commentaires plus succincts.
Na de globale verschillen te hebben voorgesteld, gaat het in dit gedeelte over een aantal gedetailleerdere sectoren, met beknoptere commentaren.

Notification sur base de l’art 34§4 : 3 mois après l’introduction à condition qu’aucun commentaire n’ait été envoyé par l’AFMPS ou après la date de l’approbation par l’AFMPS (via e-mail round-up automatique).
Notificatie obv art 34§4: 3 maanden na indiening op voorwaarde dat er geen commentaren door het FAGG werden opgestuurd of datum van de goedkeuring door het FAGG (via automatische round-up mail).

Type IB : date d’introduction + 44 jours lorsqu’aucun commentaire n’a été reçu de l’AFMPS, ou date d’introduction des réponses + 30 jours si aucun avis négatif n’a été reçu.
Type IB: datum van indiening + 44 dagen wanneer geen commentaren ontvangen werden van het FAGG of datum van indiening van antwoorden + 30 dagen indien er geen negatief advies ontvangen werd.