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Traduction de «commission européenne ainsi » (Français → Néerlandais) :

Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l’AMM doit informer, l’Agence européenne du médicament et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.

Extra risicobeperkende maatregelen De vergunninghouder moet het Europees Geneesmiddelenbureau en het CHMP informeren over de status en resultaten van het surveillanceprogramma in elke lidstaat binnen 6 maanden na de beslissing en bij elke herziening van het EU Risk Management Plan.


Après avoir pris connaissance du contenu du rapport d’évaluation de l’ingestion de nitrates, le groupe de travail en a confié l’examen critique à un rapporteur en lui demandant de tenir compte des Directives et/ou Recommandations de la Commission européenne ainsi que des avis antérieurs du Conseil Supérieur de la Santé en la matière dont notamment l’avis sur les nitrates dans les épinards frais émis et publié en 2006 (CSH 8175).

Na kennis te hebben genomen van de inhoud van het rapport over de innameschatting van nitraat heeft de werkgroep een rapporteur belast met het kritische onderzoek ervan. Daarenboven heeft hij deze opgedragen bij het verrichten van deze taak rekening te houden met de Richtlijnen en/of Aanbevelingen van de Europese Commissie, alsook met de voorafgaande adviezen van de Hoge Gezondheidsraad terzake, waaronder het advies over nitraat in spinazie dat in 2006 uitgebracht en gepubliceerd werd (HGR 8175).


Mercredi, Madame Laurette Onkelinx – Ministre belge des Affaires sociales et de la Santé publique – a présidé la Conférence Ministérielle qui a permis à 250 participants représentant les Etats membres, l’OMS, la Commission européenne, l’OCDE, les patients et d’autres acteurs pertinents, de débattre des défis majeurs que posent les maladies chroniques aux patients et à leurs proches, ainsi qu’à l’ensemble de la société européenne.

Op woensdag was mevrouw Laurette Onkelinx, Belgisch minister van Sociale zaken en Volksgezondheid, gastvrouw van de Ministeriële conferentie, waar 250 deelnemers, vertegenwoordigers van de lidstaten, de WGO, de Europese Commissie, de OESO, patiënten en andere relevante belanghebbenden debatteerden over de belangrijke uitdagingen waarvoor zowel patiënten als familieleden en de hele Europese samenleving staan bij chronische ziektes.


Créée en janvier 1995, l’Agence entretient des contacts intensifs avec la Commission européenne, les 27 États membres de l’UE, les pays de l’Espace économique européen (EEE) et de l’Association européenne de libre-échange (AELE) ainsi que de nombreuses autres instances du secteur public et privé.

Het EMA, dat in januari 1995 is opgericht, staat in nauw contact met de Europese Commissie, de 27 EU-lidstaten, de EER/EVA-landen en tal van groeperingen in de openbare en particuliere sector.


Ceux-ci sont approuvés par la Commission européenne qui vérifie leur cohérence avec les objectifs de la politique commune de la pêche et d'autres politiques et priorités de l'UE ainsi qu’avec le plan stratégique national.

De Europese Commissie keurt de operationele plannen goed nadat zij heeft nagegaan of de plannen stroken met de doelstellingen van het gemeenschappelijk visserijbeleid en andere beleidsnormen, en met de prioriteiten van de EU, evenals met het nationaal strategisch plan.


Je souhaite également remercier les membres de tous les comités scientifiques et groupes de travail pour leurs efforts, ainsi que le personnel de la Commission européenne pour son soutien continu.

Ook wil ik de leden van alle wetenschappelijke comités en werkgroepen danken voor hun harde werk, evenals de medewerkers van de Europese Commissie voor hun niet aflatende steun.


Étude des médicaments génériques contenant de la cétirizine, en raison de préoccupations concernant leur bioéquivalence. Suite à une étude menée en 2006 par le CHMP, les autorisations de mise sur le marché concernées ont été suspendues par la Commission européenne, en raison de préoccupations au sujet de la conformité avec les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'au sujet de leur impact sur la qualité et la fiabilité des études de bioéquivalence en appui des autorisations de mise sur ...[+++]

Herbeoordeling van generieke geneesmiddelen die cetirizine bevatten, vanwege twijfels over de bio-equivalentie ervan. Naar aanleiding van een in 2006 door het CHMP uitgevoerde herbeoordeling schorste de Europese Commissie de desbetreffende nationale handelsvergunningen vanwege problemen met de naleving van goede klinische en laboratoriumpraktijken (GCP/GLP) die van invloed waren op de kwaliteit en de betrouwbaarheid van de bio-equivalentieonderzoeken welke aan de handelsvergunningen ten grondslag lagen.


La biosurveillance humaine (BSH) a été définie par la Commission européenne comme consistant à " surveiller les activités du corps humain en utilisant des biomarqueurs des expositions environnementales, des maladies et/ou désordres et susceptibilités génétiques ainsi que leurs relations potentielles" .

Humane Biomonitoring (HBM) is door de Europese Commissie gedefinieerd als “meetactiviteiten in de mens, gebruik makend van biomarkers die om het verband tussen blootstelling in het leefmilieu, aandoeningen en genetische overgevoeligheid te bestuderen.


Sur le site Web de la Commission européenne - ecolabel (WEB) ainsi que dans la rubrique « Labels écologiques » ,de plus amples informations à ce sujet sont disponibles.

Op deze website van de Europese commissie - ecolabel (WEB) vindt u meer informatie, alsook onder de rubriek ‘Milieukeurmerk’.


La Commission européenne publie une page internet avec des renseignements sur la procédure à suivre ainsi que des guidelines (WEB, en anglais).

De Europese Commissie heeft een webpagina met informatie over de te doorlopen procedure en praktische richtlijnen opgesteld (WEB, in het Engels).




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Date index: 2022-03-28
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