En février 2002, la Commission européenne avait présenté, dans un document de consultation intitulé «De meilleurs médicaments pédiatriques», des propositions de mesures réglementaires concernant les médicaments destinés aux enfants.
" Better Medicines for Children" (" Betere geneesmiddelen voor kinderen" ) is een discussienota van februari 2002, waarin de Europese Commissie uitlegde welke regelgeving over geneesmiddelen voor kinderen zij nodig achtte.