Traduction de «commission européenne doit » (Français → Néerlandais) :

Cette notification doit être introduite auprès de la Commission européenne six mois avant la mise sur le marché du produit. Les informations pratiques sur cette notification sont précisées sur le site de la Commission européenne.
De notificatie moet minimaal zes maanden voor de lancering van het product bij de Europese Commissie worden ingediend.

Cet avis doit encore être ratifié par la Commission européenne, après quoi il s’appliquera à tous les Etats membres de l’Union européenne.
Dit advies moet nog bekrachtigd worden door de Europese Commissie, waarna het bindend is voor alle lidstaten van de Europese Unie.

Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l’AMM doit informer, l’Agence européenne du médicament et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.
Extra risicobeperkende maatregelen De vergunninghouder moet het Europees Geneesmiddelenbureau en het CHMP informeren over de status en resultaten van het surveillanceprogramma in elke lidstaat binnen 6 maanden na de beslissing en bij elke herziening van het EU Risk Management Plan.

L’après-midi est réservée aux représentants des Etats Membres de l’Union Européenne et de la Commission Européenne et doit permettre de faire le point sur les initiatives législatives en cours concernant la traçabilité.
De namiddag is voorbehouden aan de vertegenwoordigers van de Lidstaten van de Europese Unie en de Europese Commissie, en moet toelaten een stand van zaken op te maken over de wetgevende initiatieven die rond traceerbaarheid aan de gang zijn.

L’Etat membre concerné doit faire une première évaluation du produit, décide si une évaluation supplémentaire de risques est nécessaire ou non et transmet son rapport d’évaluation à la Commission européenne et aux autres Etats membres.
De betrokken lidstaat dient een eerste beoordeling van het product uit te voeren, beslist vervolgens of er eventueel een bijkomende risicobeoordeling nodig is en maakt haar beoordelingsrapport over aan de Europese Commissie en de overige lidstaten.

À chaque changement, la Commission européenne doit adopter une nouvelle décision.
Bij elke verandering moet de Europese Commissie een nieuwe beschikking uitvaardigen.

Les accords de partenariat volontaires (APV) sont une pièce maîtresse du plan d’action FLEGT (Voir « Objectifs des accords de partenariat volontaires (HTML) »). Un APV doit faire l’objet d’une négociation entre la Commission européenne et un pays partenaire.
Vrijwillige partnerschapsakkoorden (VPA's) vormen een essentieel element van het FLEGT-Actieplan (zie 'Doelstellingen van Vrijwillige partnerschapsakkoorden' (HTML)) Over een VPA moet worden onderhandeld tussen de Europese Commissie en een partnerland.

Piloté au départ du département de la Coopération au développement de l’UE, l’APV doit être considéré comme un accord bilatéral entre la Commission européenne et un pays partenaire.
Gestuurd vanuit het EU-departement Ontwikkelingssamenwerking moet het VPA worden gezien als een bilateraal akkoord tussen de Europese Commissie en een partnerland.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.

L’ensemble de ces règles est rassemblé dans un document qui doit être approuvé par l’autorité politique (les Etats-Membres ou la Commission Européenne).
Al die regels werden samengebracht in een document dat moet worden goedgekeurd door de politieke overheid (de lidstaten of de Europese commissie).