Vertaling van "commission européenne octroie la licence " (Frans → Nederlands) :

Sur la base de la proposition du CPMP, la Commission européenne octroie la licence commerciale pour certains conditionnements et pour une dose ou différentes doses de médicament.
De Europese Commissie levert op basis van het voorstel van de CPMP de handelsvergunning af voor bepaalde verpakkingen en voor een dosis of voor verschillende dosissen van een geneesmiddel.

Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne accorde une licence dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP haar advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk zo’n 2 maanden voordat de Europese Commissie een licentie geeft.

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre une licence généralement dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

demande, à l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne, en passant
tot de verlening van een handelsvergunning door de Europese Commissie.

Dans l'affirmative, le CHMP rend un avis favorable, qui se traduit par un rapport européen public d'évaluation (EPAR) et présente une recommandation à la Commission européenne en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce produit.
Indien dit het geval, is brengt het CHMP een positief advies uit dat tot uiting komt in een Europees openbaar beoordelingsrapport, en stelt het een aanbeveling op voor de Europese Commissie strekkende tot verlening van een handelsvergunning voor het betreffende product.

Lors de l’octroi de l’AMM de médicaments, l’AFMPS ou la Commission européenne (CE) approuve, en tant qu’autorité compétente, les RCP et les notices pour le public de ces médicaments.
Bij de VHB van geneesmiddelen keurt het FAGG of de Europese Commissie (EC), als bevoegde autoriteit, de SKP’s en de bijsluiters voor het publiek van deze geneesmiddelen goed.

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre généralement une licence dans les deux mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.