Traduction de «compassionate » (Français → Néerlandais) :

Compassionate Use – Usage compassionnel, destiné aux médicaments sans AMM
Compassionate Use – Schrijnende gevallen, bestemd voor geneesmiddelen zonder VHB

Par « compassionate use » on entend la possibilité de fournir une médication qui n'est pas encore disponible sur le marché.
Onder 'compassionate use' verstaat men de mogelijkheid om medicatie te verstrekken die nog niet op de markt verkrijgbaar is.

De plus, de nouveaux projets transversaux (Advanced therapies, Paediatric Regulation, «Compassionate Use - Medical Need Program») ont été initiés à partir du département R&D.
Bovendien zijn nieuwe transversale projecten (Advanced therapies, Paediatric Regulation, “Compassionate Use - Medical Need Program”) vanuit het departement R&D opgestart.

du traitement des demandes relatives aux Programmes d’usage compassionnel (Compassionate Use) et aux Programmes médicaux d’urgence.
de behandeling van de aanvragen betreffende Programma’s voor schrijnende nood (Compassionate Use) en Medische noodprogramma’s.

les études cliniques peut également être assurée au moyen d’essais cliniques, d’usage compassionnel (CU, Compassionate Use) avant attribution d’une AMM, de MNP après attribution d’une AMM et d’autres possibilités réglementaires.
gegenereerd uit de klinische studies, kan verzekerd worden aan de hand van klinische proeven, schrijnende gevallen (CU) vóór toekenning van een VHB, MNP’s na toekenning van een VHB en andere regulatoire mogelijkheden.

Avis n° 47 du 9 mars 2009 relatif aux implications éthiques de la législation concernant les programmes d’usage compassionnel (compassionate use) et les programmes médicaux d’urgence (medical need) (.PDF)
Advies nr. 47 van 9 maart 2009 betreffende de ethische implicaties van de wetgeving over programma’s voor gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen (compassionate use) en over medische nood-programma’s (medical need) (.PDF)

Comment fonctionnent les programmes « compassionate use » (usage compassionnel) ?
Hoe werken “compassionate use” programma’s?

[ Comité consultatif de bioéthique : avis n°47 du 9 mars 2009 relatif aux implications éthiques de la législation concernant les programmes d’usage compassionnel (compassionate use) et les programmes médicaux d’urgence (medical need).
[1] Raadgevend Comité voor Bio-ethiek: advies nummer 47 van 9 maart 2009 betreffende de ethische implicaties van de wetgeving over programma’s voor gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen (compassionate use) en over medische noodprogramma’s (medical need).

Il s'agit en l'occurrence - des traitements compassionnels (« compassionate use ») ; - des programmes médicaux d'urgence (« medical need programs ».
Het gaat daarbij om - gebruik in schrijnende gevallen (compassionate use); - medische noodprogramma's (medical need programs).

Ici aussi, les règles sont définies par le législateur : on fait tout d'abord la distinction entre le « compassionate use » (avant enregistrement) et les « Medical Need Programs » (après enregistrement).
Ook hier zijn de regels bepaald door de wetgever: Men maakt vooreerst een onderscheid tussen 'compassionate use' (vóór registratie) en 'medical need programs' (na registratie).