Les études de la maytansine chez l’animal, une entité chimique apparentée au DM1 et de la même classe des maytansinoïdes, suggèrent que le DM1, le composant cytotoxique du trastuzumab emtansine inhibiteur des microtubules, pourrait être tératogène et potentiellement embryotoxique (voir rubrique 5.3).

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Dieronderzoeken met maytansine, een nauw verwante chemische entiteit van dezelfde maytansinoïdengroep als DM1, suggereren dat verwacht kan worden dat DM1, de microtubulineremmende, cytotoxische component van trastuzumab-emtansine, teratogeen en mogelijk embryotoxisch is (zie rubriek 5.3).

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Élimination Tous les objets utilisés pour la préparation ou l’administration ou entrés en contact d’une quelconque manière avec le paclitaxel, doivent être éliminés conformément aux directives locales relatives au traitement des composés cytotoxiques.

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Verwijdering Alles wat wordt gebruikt voor de bereiding en de toediening of anderszins in contact komt met paclitaxel, dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften voor de verwijdering van cytostatica.

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Elimination : Tous les objets utilisés pour la préparation, l’administration, ou entrant en contact d’une quelconque manière avec le paclitaxel, doivent être éliminés conformément aux directives locales relatives au traitement des composés cytotoxiques.

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Alles wat wordt gebruikt voor de bereiding en de toediening of anderszins in contact komt met paclitaxel, dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften voor de verwijdering van cytostatica.

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Élimination : tous les objets utilisés pour la préparation ou l'administration de paclitaxel ou étant entrés en contact avec paclitaxel doivent être détruits conformément aux directives locales relatives à la manipulation des composés cytotoxiques.

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Verwijdering: alles wat wordt gebruikt voor de bereiding en de toediening of anderszins in contact komt met paclitaxel, dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften voor de verwijdering van cytostatica.

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Elimination Tout le médicament non utilisé ou les matières résiduelles et tous les matériels utilisés pour la préparation et l’administration de Paclitaxel Fresenius Kabi ou qui sont entrés en contact d’une autre façon avec le médicament doivent être éliminés conformément aux directives locales concernant la manipulation des composés cytotoxiques.

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Verwijdering Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen en alle artikelen die worden gebruikt voor het bereiden of toedienen van Paclitaxel Fresenius Kabi of op andere wijze hiermee in contact komen, dienen te worden verwijderd in overeenstemming met lokale richtlijnen voor het hanteren van cytotoxische verbindingen.

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Le DM1, le composant cytotoxique du trastuzumab emtansine, se fixe à la tubuline.

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DM1, de cytotoxische component van trastuzumab-emtansine, bindt aan tubuline.

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Elimination : Tout le médicament non utilisé ou les matières résiduelles et tous les matériels utilisés pour la préparation et l’administration de Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml ou qui sont entrés en contact d’une autre façon avec le médicament doivent être éliminés conformément aux directives locales concernant la manipulation des composés cytotoxiques.

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Verwijdering: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen en alle artikelen die worden gebruikt voor het bereiden of toedienen van Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml of op andere wijze hiermee in contact komen, dienen te worden verwijderd in overeenstemming met lokale richtlijnen voor het hanteren van cytotoxische verbindingen.

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Étape 3 : élimination Éliminer tout produit non utilisé ou déchet conformément aux exigences en vigueur pour la manipulation des composés cytotoxiques.

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Stap 3: Afvalverwerking Vernietig alle ongebruikte producten en afvalstoffen overeenkomstig lokale voorschriften voor de verwerking van cytotoxische stoffen.

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Elimination: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur pour les composés cytotoxiques.

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Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften voor cytotoxische verbindingen.

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De plus, une toxicité de la maytansine sur le développement a été identifiée dans des études non-cliniques qui suggèrent que le DM1, le composant maytansinoïde cytotoxique inhibiteur des microtubules du trastuzumab emtansine, sera de façon similaire tératogène et potentiellement embryotoxique.

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Bovendien is ontwikkelingstoxiciteit van maytansine geïdentificeerd in niet-klinische onderzoeken, wat suggereert dat DM1, de microtubulineremmende, cytotoxische, maytansinoïdecomponent van trastuzumabemtansine, op een vergelijkbare manier teratogeen en mogelijk embryotoxisch zal zijn.

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