Traduction de «composition qualitative et quantitative crème vaginale » (Français → Néerlandais) :

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Crème vaginale : une dose de 5 g de crème contient : 100 mg de nitrate de butoconazole.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème voor vaginaal gebruik: Een dosis van 5 g crème bevat: Butoconazolnitraat 100 mg.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfadiazine d’argent 1g par 100 g de crème Pour les excipients: voir la rubrique 6.1.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per 100 g crème. Voor de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de crème contient 20 mg de kétoconazole.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram crème bevat 20 mg ketoconazol.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Losartan Mylan 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Losartan Mylan 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg losartan (als kaliumzout).

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 5 mg et 10 mg comprimés contiennent respectivement 5 mg et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PROVERA 5 mg en 10 mg tabletten bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg medroxyprogesteronacetaat.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Comprimés contiennent respectivement 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg et 500 mg d' acétate de médroxyprogestérone.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Provera 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Tabletten bevatten respectievelijk 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg en 500 mg medroxyprogesteronacetaat.

Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.
Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.

Sont dits " essentiellement équivalents" les médicaments ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec le produit de référence a été démontrée (le produit de référence étant la spécialité originale sur laquelle se base le générique).
Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief bestanddeel of actieve bestanddelen, dezelfde farmaceutische vorm en hun bio-equivalentie met een referentieproduct werd aangetoond (het referentieproduct is de originele specialiteit ten opzichte waarvan de generiek zich positioneert).

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de dydrogestérone.
Elke tablet bevat 10 mg dydrogesteron.