Vertaling van "composition qualitative et quantitative sertraline sandoz " (Frans → Nederlands) :

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline Sandoz 50 mg comprimés pelliculés: Un comprimé contient 50 mg de sertraline sous la forme de chlorhydrate de sertraline Sertraline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés: Un comprimé contient 100 mg de sertraline sous la forme de chlorhydrate de sertraline
Sertraline Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten: Eén tablet bevat 50 mg sertraline onder de vorm van sertralinehydrochloride Sertraline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten: Eén tablet bevat 100 mg sertraline onder de vorm van sertralinehydrochloride

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Risperidon Sandoz 0,5 mg film orodispersible: Chaque film orodispersible contient 0,5 mg de rispéridone.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Sandoz 0,5 mg orodispergeerbare film: Elke orodispergeerbare film bevat 0,5 mg risperidon.

2. Composition qualitative et quantitative Clozapine Sandoz 25 mg : Un comprimé contient 25 mg de clozapine
2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Clozapine Sandoz 25 mg: Een tablet bevat 25 mg clozapine

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tramadol Sandoz 100 mg Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tramadol Sandoz 100 mg Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Quetiapin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine) Excipient(s) à effet notoire : 21.68 mg de lactose (sous la forme de lactose monohydraté) par comprimé pelliculé
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Quetiapin Sandoz 100 filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof(fen) met bekend effect: 21,68 mg lactose (als lactose monohydraat)/filmomhulde tablet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amoxiclav Sandoz 125 mg poudre pour suspension buvable 1 ml de suspension reconstituée (correspondant à 0,09 g de poudre) contient : Amoxicilline 25 mg correspondant à 28,7 mg d’amoxicilline trihydratée Acide clavulanique 6,25 mg correspondant à 7,44 mg de sel potassique d’acide clavulanique
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxiclav Sandoz 125 mg poeder voor orale suspensie 1 ml gereconstitueerde suspensie (stemt overeen met 0,09 g poeder) bevat: Amoxicilline 25 mg stemt overeen met 28,7 mg amoxicillinetrihydraat Clavulaanzuur 6,25 mg stemt overeen met clavulaanzuur, kaliumzout 7,44 mg

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Felodipine Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée Un comprimé à libération prolongée contient 5 mg de félodipine.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte Één tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine.

Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.
Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.

Sont dits " essentiellement équivalents" les médicaments ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec le produit de référence a été démontrée (le produit de référence étant la spécialité originale sur laquelle se base le générique).
Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief bestanddeel of actieve bestanddelen, dezelfde farmaceutische vorm en hun bio-equivalentie met een referentieproduct werd aangetoond (het referentieproduct is de originele specialiteit ten opzichte waarvan de generiek zich positioneert).