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Traduction de «comprenaient une toxicité corticosurrénalienne dose-dépendante » (Français → Néerlandais) :

Ces effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne dose-dépendante (accumulation de pigments de lipofuscine et/ou perte de cellules parenchymateuses) chez le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 à 60 mg/kg/jour (3 à 10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme) et une augmentation des carcinomes corticosurrénaliens et des complexes adénomes/carcinomes corticosurrénaliens chez la rate pour une dose à 60 mg/kg/jour (10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme).

Deze omvatten: dosisafhankelijke adrenocorticale toxiciteit (lipofuscine pigment accumulatie en/of parenchymcelverlies) bij ratten na 104 weken bij 20 tot 60 mg/kg/dag (3 tot 10 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen humane dosis) en toename van adrenocorticale carcinomen en gecombineerde adrenocorticale adenomen/carcinomen bij vrouwtjesratten bij 60 mg/kg/dag (10 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen humane dosis).


De type retardé Les effets indésirables de type retardé sont des manifestations d’une toxicité organique cumulative dépendante de la dose, généralement irréversible et souvent potentiellement fatale.

Vertraagde type Bijwerkingen van het vertraagde type zijn manifestaties van dosisafhankelijke cumulatieve orgaantoxiciteit, die meestal irreversibel en vaak levensbedreigend is.


La toxicité est dose-dépendante et se produit généralement après plusieurs mois de traitement.

De toxiciteit is dosis-afhankelijk en treedt meestal op na verschillende maanden behandeling.


Dans les études de toxicité selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, à l’exception d’une toxicité axonale périphérique irréversible (observée seulement chez le singe à une dose ≥ 10 mg/kg) et d’une toxicité sur les organes de la reproduction (observée seulement chez le rat à une dose de 60 mg/kg), des toxicités dose dépendantes partiellement ou complètement réversibles ont été identifiées dans les deux modèles animaux.

In de GLPtoxiciteitsonderzoeken werden, met uitzondering van onomkeerbare perifere axonale toxiciteit (alleen waargenomen bij apen bij ≥ 10 mg/kg) en toxiciteit voor de geslachtsorganen (alleen waargenomen bij ratten bij 60 mg/kg), gedeeltelijk of volledig omkeerbare, dosisafhankelijke toxiciteiten vastgesteld in beide diermodellen.


La manifestation principale de la toxicité hématologique de la doxorubicine est une leucopénie et/ou une granulocytopénie (neutropénie) réversible dose-dépendante, qui constitue la toxicité dose-limitante aiguë la plus fréquente de ce médicament.

De meest voorkomende uiting van hematologische toxiciteit van doxorubicine is dosis-afhankelijke, reversibele leukopenie en/of granulocytopenie (neutropenie); dit is de meest voorkomende dosisbeperkende toxiciteit van het geneesmiddel.


Une leucopénie et/ou une granulocytopénie (neutropénie) réversibles et dose-dépendantes constituent les principales manifestations de la toxicité hématologique de l’épirubicine et la toxicité aiguë la plus fréquente limitative de la dose de ce médicament.

Dosisafhankelijke, reversibele leukopenie en/of granulocytopenie (neutropenie) is het voornaamste teken van epirubicine geïnduceerde hematologische toxiciteit en vormt de meest voorkomende acute dosisbeperkende toxiciteit van dit geneesmiddel.


Une leucopénie et / ou une granulocytopénie (neutropénie) réversible dose-dépendante est la principale manifestation de la toxicité hématologique de l’idarubicine et elle constitue la toxicité aiguë dose-limitante la plus fréquente du médicament.

Een dosisafhankelijke, reversibele leukopenie en/of granulocytopenie (neutropenie) is de belangrijkste uiting van hematologische toxiciteit van idarubicine en de frequentste acute dosisbeperkende bijwerking van dit geneesmiddel.


Une leucopénie et/ou une granulocytopénie (neutropénie) réversibles et dose-dépendantes constituent la manifestation la plus importante de la toxicité hématologique de la doxorubicine et la toxicité aiguë dose-limitante la plus fréquente de ce médicament.

Een dosisafhankelijke, reversibele leukopenie en/of granulocytopenie (neutropenie) is de meest uitgesproken uiting van doxorubicinehematologische toxiciteit en is de meest voorkomende acute dosisbeperkende toxiciteit van het geneesmiddel.


Numération des neutrophiles Première chute < à 0,5 x 10 9 /l Retour ≥ à 0,5 x 10 9 /l, la neutropénie étant la seule toxicité observée Retour ≥ à 0,5 x 10 9 /l, en cas de toxicités hématologiques dépendantes de la dose autres que la neutropénie Toute nouvelle chute < à 0,5 x 10 9 /l Retour ≥ à 0,5 x 10 9 /l

Herstel tot ≥ 0,5 x 10 9 /l wanneer neutropenie de enige waargenomen toxiciteit is Herstel tot ≥ 0,5 x 10 9 /l wanneer dosisafhankelijke hematologische toxiciteiten anders dan neutropenie zijn waargenomen Voor elke volgende afname tot lager dan < 0,5 x 10 9 /l Herstel tot ≥ 0,5 x 10 9 /l


Lors de l’administration par voie sous cutanée de doses hebdomadaires pouvant aller jusqu’à 320 mg, aucune toxicité dose-dépendante n’a été observée lors des essais cliniques que ce soit lors de l’administration pendant deux ans et plus à un petit nombre de patients présentant un CAPS ou lors de l’administration pendant 6 mois à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Maximale wekelijkse doses tot 320 mg zijn gedurende ongeveer 2 jaar of langer subcutaan toegediend aan een klein aantal patiënten met CAPS en maximaal 6 maanden bij patiënten met RA in klinische onderzoeken zonder aanwijzingen van dosisbeperkende toxiciteiten.


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