Traduction de «comprimés pelliculés placebos » (Français → Néerlandais) :

Comprimés pelliculés placebos verts : Noyau du comprimé : cellulose microcristalline lactose anhydre amidon de maïs prégélatinisé stéarate de magnésium silice colloïdale anhydre
Groene, filmomhulde placebotabletten: Tabletkern: microkristallijne cellulose watervrij lactose voorgegelatiniseerd maïszetmeel magnesiumstearaat watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs : Le comprimé ne contient pas de substance active.
4 witte filmomhulde (niet werkzame) placebotabletten:

4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs : Le comprimé ne contient pas de substances actives.
4 witte filmomhulde (niet werkzame) placebotabletten: De tablet bevat geen werkzame bestanddelen.

- Les autres composants sont : Noyau du comprimé (comprimés pelliculés actifs blancs et placebo jaunes) : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), stéarate de magnésium (E572) et silice colloïdale anhydre Enrobage du comprimé (comprimés pelliculés actifs blancs) : Alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 et talc (E553b) Enrobage du comprimé (comprimés pelliculés placebo jaunes) : Alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b), oxyde fer jaune (E172) et oxyde de fer noir (E172)
- De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern (witte werkzame en gele placebo filmomhulde tabletten) lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1201), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572) en colloïdaal watervrij silica Tabletomhulling (witte werkzame filmomhulde tabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaniumdioxide (E 171), macrogol 3350 en talk (E553b) Tabletomhulling (gele filmomhulde placebotabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172)

Zoely est disponible en boîtes en carton de 1, 3, 6 ou 13 plaquette(s) thermorformée(s) de 28 comprimés pelliculés (24 comprimés pelliculés actifs blancs et 4 comprimés pelliculés placebo jaunes).
Zoely wordt geleverd in 1, 3, 6 of 13 doordrukstrips met 28 filmomhulde tabletten (24 witte werkzame filmomhulde tabletten en 4 gele filmomhulde placebotabletten), verpakt in een kartonnen doos.

- Les substances actives sont : dans les comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé contient 2,5 mg d’acétate de nomégestrol et 1,5 mg d’estradiol (sous forme d’hémihydrate) dans les comprimés pelliculés placebo jaunes : ces comprimés ne contiennent pas de substance active.
- De werkzame stoffen in dit middel zijn: in de witte werkzame filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat). In de gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.

Le comprimé pelliculé placebo est un comprimé pelliculé vert, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre, sans inscription
De filmomhulde placebotablet is een groene, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, diameter ongeveer 6 mm, zonder gravering.

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.
Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoeging ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.