Traduction de «compte du core safety profile agréé » (Français → Néerlandais) :

Les firmes devront tenir compte du Core Safety Profile agréé lors de la procédure de PSUR Work Sharing pour rédiger le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice pour le public du médicament concerné.
De firma’s moeten rekening houden met de Core Safety Profile overeengekomen in de loop van de PSUR Work Sharing procedure, bij het opstellen van de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en de bijsluiter voor het publiek van het betrokken geneesmiddel.

Safety change – article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization /14
Article 45 pediatrics++ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization -1-

Article 45 pediatrics + Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization
Safety change – Art 45 pediatrics+ Level II safety changes to bring SPC-PIL in line with revised CCDS (incl Type II update SPC and PIL according to the European Core Safety Profile following PSUR synchronization

Pour le calcul du pourcentage des adhésions individuelles à la convention, le Comité de l’assurance avait décidé qu’il serait uniquement tenu compte : des kinésithérapeutes disposant d’un profil de dispensateur pour l’année 2000 ; des kinésithérapeutes agréés à partir de 2001.
Het Verzekeringscomité had beslist dat voor het berekenen van het percentage van individuele toetredingen tot de overeenkomst enkel rekening werd gehouden met : de kinesitherapeuten met een verstrekkersprofiel voor het jaar 2000 ; de kinesitherapeuten die vanaf 2001 werden erkend.