Traduction de «concentrations d’anticorps anti-hbs » (Français → Néerlandais) :

Les données actuelles ne justifient pas la nécessité d’une dose de rappel chez les sujets sains immunisés après avoir reçu un schéma complet de primo vaccination (Lancet 2000, 355 :561). Cependant, chez les sujets immunodéprimés (par exemple sujets souffrant d’insuffisance rénale chronique, patients hémodialysés, patients HIV séropositifs), des doses de rappel doivent être administrées pour maintenir des concentrations d’anticorps anti-HBs égaux ou supérieurs au titre protecteur accepté de 10 UI/l.
Bij immuungedeprimeerde personen (bv. personen met chronische nierinsufficiëntie, patiënten die hemodialyse ondergaan, HIV-seropositieve patiënten) moeten echter herhalingsdosissen worden toegediend om anti-HBs-antistoffentiters te behouden die gelijk zijn aan of hoger zijn dan de aanvaarde beschermende antistoffenconcentratie van 10 IE/l.

Cependant, chez les sujets immunodéprimés (par exemple sujets souffrant d’insuffisance rénale chronique, patients hémodialysés, patients HIV séropositifs), des doses de rappel doivent être administrées pour maintenir des concentrations d’anticorps anti-HBs égaux ou supérieurs au titre protecteur accepté de 10 UI/l.
De huidige gegevens wijzen niet op de noodzaak van een herhalingsdosis bij gezonde personen die een volledig basisvaccinatieschema hebben gekregen (Lancet 2000, 355:561). Bij immuungedeprimeerde personen (bv. personen met chronische nierinsufficiëntie, patiënten die hemodialyse ondergaan, HIV-seropositieve patiënten) moeten echter herhalingsdosissen worden toegediend om anti-HBs-antistoffenconcentraties te behouden die gelijk zijn aan of hoger zijn dan de aanvaarde beschermende antistoffenconcentratie van 10 IE/l.

* Au 7ème mois, respectivement 97,3 % et 88,8 % des sujets âgés de 11 ans à 15 ans révolus vaccinés avec ENGERIX B Junior (10 µg/ 0,5 ml) (schéma 0,1, 6 mois) ou avec ENGERIX B (20 µg/ 1 ml) (schéma 0, 6 mois), ont développé des concentrations en anticorps anti-HBs ≥ 100 mUI/ml.
* In maand 7 ontwikkelden 97,3% en 88,8% van de personen van 11 tot en met 15 jaar, gevaccineerd met respectievelijk ENGERIX B Junior (10 µg/ 0,5 ml) (schema van 0, 1, 6 maand) of met ENGERIX B (20 µg/ 1 ml) (schema van 0, 6 maand) anti-HBs antistoffenconcentraties ≥ 100 mIE /ml.

Le tableau ci-dessous résume les taux de séroprotection (c’est-à-dire les pourcentages de sujets présentant une concentration en anticorps anti-HBs supérieure ou égale à 10 UI/l) obtenus dans des études cliniques avec les différents schémas de vaccination mentionnés à la rubrique « Posologie » :
Onderstaande tabel geeft een samenvatting van de seroprotectiepercentages (d.w.z. percentages personen met een anti-HBs-concentratie ≥ 10 IE/L) verkregen in klinische studies met de verschillende vaccinatieschema's vermeld in “Posologie”:

Le tableau ci-dessous résume les taux de séroprotection (c’est-à-dire les pourcentages de sujets présentant une concentration en anticorps anti-HBs supérieure ou égale à 10 UI/l) obtenus dans des études cliniques avec ENGERIX B 20 µg avec les différents schémas de vaccination mentionnés dans la rubrique 4.2 :
Onderstaande tabel geeft een samenvatting van de seroprotectiepercentages (d.w.z. percentages personen met een anti-HBs-concentratie ≥ 10 IE/L) verkregen in klinische studies met ENGERIX B 20 µg, toegediend volgens verschillende vaccinatieschema's vermeld in rubriek 4.2:

Anti-pertactine 99,0 100,0 100,0 99,7 98,9 (5 U.EL/ml) Anti-HBs 96,8 99,5 98,9 98,0 98,5* (10 mUI/ml) † Anti-Polio type 1 99,4 100,0 99,9 99,7 99,6 (1/8 dilution) † Anti-Polio type 2 96,3 97,8 99,3 98,9 95,7 (1/8 dilution) † Anti-Polio type 3 98,8 100,0 99,7 99,7 99,6 (1/8 dilution) † Anti-PRP 91,7 96,4 96,6 96,8 97,4 (0,15 µg/ml) † N = nombre de sujets * dans un sous-groupe de nourrissons n’ayant pas reçu le vaccin hépatite B à la naissance, 77,7% des sujets avaient un titre en anticorps anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † seuil considéré comme indicateur de protection
Anti-Polio type 3 98,8 100,0 99,7 99,7 99,6 (1/8 verdunning) † Anti-PRP 91,7 96,4 96,6 96,8 97,4 (0,15 µg/ml) † N = aantal personen * in een subgroep van kinderen waarin hepatitis B vaccin bij geboorte niet is toegediend, had 77,7% van de personen een anti-HB titer ≥ 10 mIE/ml † cut-off geaccepteerd als indicatie van bescherming

1.2. Anticorps anti-HBs < 10 mUI/ml : déterminer les Ag HBs et anticorps anti-HBc (en dehors de l’intervention du FMP).
1.2. Anti-HBs Asn < 10 mIU/ml: bepaal HBs Ag en anti-HBc (buiten de tegemoetkoming van het FBZ).

Il est conseillé de déterminer le taux d’anticorps anti-HBs 1 à 3 mois après la dernière dose du schéma de vaccination; lorsque le taux d’anticorps anti-Hbs est ≥ 10 UI/l, on estime que le patient est protégé à vie.
Er wordt aanbevolen om 1 à 3 maanden na de laatste dosis van het vaccinatieschema, de anti- HBs-titer te bepalen; er is levenslange bescherming wanneer anti-HBs ≥ 10 IE/l.

Anti-HBs < 10 mUI/ml : la personne est considérée comme « non répondeur » Option E de prise en charge par le FMP : 3 doses + 3 déterminations des anticorps anti-HBs.
Anti-HBs < 10 mIU/ml: de persoon wordt beschouwd als “non-responder” Optie E van tenlasteneming van FBZ: 3 doses + 3 bepalingen anti-HBs antistoffen.

L’administration simultanée du vaccin ENGERIX B Junior et d’une dose standard d’immunoglobulines spécifiques de l’hépatite B (HBIg) ne confère pas une concentration inférieure en anticorps anti-HBs, à condition d’utiliser des sites d’injection distincts.
De gelijktijdige toediening van ENGERIX B Junior en een standaarddosis van antihepatitis B- immunoglobulines (HBIg) leidt niet tot een lagere anti-HBs- antistoffenconcentratie, op voorwaarde dat een andere injectieplaats wordt gebruikt.