Traduction de «concentré de plaquettes pathogènes-réduit » (Français → Néerlandais) :

Le concentré de plaquettes pathogènes-réduit est un concentré qui a subi une méthode de
Het pathogeen-gereduceerd bloedplaatjesconcentraat is een concentraat dat een methode voor

Les produits suivants sont ajoutés à la liste des dérivés sanguins labiles d’origine humaine : concentré érythrocytaire déleucocyté – unité autologue concentré érythrocytaire déleucocyté irradié concentré plaquettaire déleucocyté concentré plaquettaire déleucocyté irradié concentré plaquettaire déléucocyté pathogènes-réduits.
volgende producten vervoegen de lijst van de labiele bloedderivaten van menselijke oorsprong: Gedeleukocyteerd erytrocyten-concentraat – autologe eenheid Gedeleukocyteerd erytrocyten-concentraat bestraald Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat bestraald Gedeleukocyteerd bloedplaatjes-concentraat pathogeen gereduceerd omschrijven van de voorwaarden voor verzekeringstegemoetkoming voor de gedeleukocyteerde erytrocyten-concentraten schrappen van de papieren versies van de attesten en verzamelattesten en vervanging door een digitale gegevensstroom.

Vu les résultats des études cliniques actuellement disponibles, le CSS considère que l’implémentation obligatoire de cette technologie ne doit pas être reportée pour autant que les rapports d’hémovigilance puissent être étudiés de manière approfondie après l’implémentation et pour autant que les avis précédents du CSS soient suivis (durée maximale d’entreposage des plaquettes pathogènes-réduites de 5 jours et dose minimale de plaquettes de 3.10 11 ).
Gelet op de resultaten van de momenteel beschikbare klinische studies is de HGR van oordeel dat de verplichte implementatie van deze technologie niet moet worden uitgesteld op voorwaarde dat de hemovigilantieverslagen grondig kunnen bestudeerd worden na de implementatie en op voorwaarde dat eerdere adviezen van de HGR worden opgevolgd (bewaartijd van pathogeengereduceerde bloedplaatjes maximum 5 dagen en dosis bloedplaatjes minimum 3.10 11 ).

Il y a toujours absence de données concernant la transfusion de plaquettes pathogènes-réduits chez les femmes enceintes 2 et peu de données sont disponibles au sujet des résultats de la transfusion à des patients présentant un état réfractaire aux plaquettes, une splénomégalie ou un saignement actif.
Er zijn nog steeds geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de toediening van pathogeengereduceerde bloedplaatjes bij zwangere vrouwen 2 en weinig gegevens met betrekking tot de resultaten van de toediening aan patiënten met bloedplaatjestransfusierefractairiteit, met splenomegalie of met actieve bloeding.

La transfusion de plaquettes pathogènes-réduits à ce type de patients doit dès lors être bien documentée.
Bijgevolg dient de toediening van pathogeengereduceerde bloedplaatjes aan dergelijke patiënten goed gedocumenteerd te worden.

Etant donné que de nombreuses techniques de traitement des plaquettes pour transfusion allogénique affectent certaines fonctions des plaquettes et/ou peuvent diminuer leur récupération dans le sang (Kerkhoffs et al., 2006; Diedrich et al., 2009; Apelseth et al., 2010; van der Meer et al., 2010), l’efficacité clinique des concentrés plaquettaires pathogènes-réduits a été évaluée dans de nombreuses études cliniques (FDA/CBER, 2009; AuBuchon, 2010; Hervig et al., 2010; Cazenave, 2011; EDQM, 2011; Irsch & Lin, 2011; Marschner et al., 2011; Vamvakas, 2011).
Aangezien vele technieken ter behandeling van bloedplaatjes voor allogene transfusie bepaalde functies van de bloedplaatjes aantasten en/of hun recuperatie in bloed kunnen verlagen (Kerkhoffs et al., 2006; Diedrich et al., 2009; Apelseth et al., 2010; van der Meer et al., 2010), werd ook de klinische doeltreffendheid van pathogeengereduceerde bloedplaatjesconcentraten beoordeeld in talrijke klinische studies (FDA/CBER, 2009; AuBuchon, 2010; Hervig et al., 2010; Cazenave, 2011; EDQM, 2011; Irsch & Lin, 2011; Marschner et al., 2011; Vamvakas, 2011).

Le CSS a recommandé, dans ses précédents avis, que les concentrés plaquettaires pathogènes-réduits et destinés à un patient adulte, devaient contenir un minimum de 3.10 11 plaquettes et ne pouvaient être conservés que durant 5 jours après le prélèvement (AFMPS, 2011; EDQM, 2011).
De HGR heeft in vroegere adviezen aanbevolen dat pathogeengereduceerde bloedplaatjesconcentraten, bestemd voor een volwassen patiënt, het minimum aantal van 3.10 11 bloedplaatjes dienen te bevatten en slechts tot 5 dagen na afname opgeslagen kunnen worden (EDQM, 2011; FAGG, 2011).

En Belgique, les concentrés plaquettaires pathogènes-réduits sont autorisés par Arrêté Royal depuis février 2005.
In België worden pathogeengereduceerde bloedplaatjesconcentraten toegelaten bij Koninklijk Besluit sinds februari 2005.