Traduction de «conception dont la conformité avait été évaluée » (Français → Néerlandais) :

Afin de contrôler la conformité de l'installation d’un ascenseur (phase d’installation) à la conception dont la conformité avait été évaluée au cours de la phase de conception, l’installateur de l’ascenseur a le choix entre l’une des procédures suivantes :
Om de overeenstemming van een liftinstallatie (installatiefase) te controleren met het ontwerp, waarvan de overeenstemming is beoordeeld tijdens de ontwerpfase, heeft de installateur van de lift de keuze uit de volgende alternatieve procedures:

L'ototoxicité et la néphrotoxicité potentielles ont été évaluées chez des enfants dont la mère avait reçu de la vancomycine pendant la grossesse.
De potentiële oto- of nefrotoxiciteit bij kinderen werd geëvalueerd bij kinderen waarvan de moeder tijdens de zwangerschap vancomycine kreeg toegediend.

Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la sécurité du pomalidomide en association avec la dexaméthasone ont été évaluées dans une étude de phase III multicentrique randomisée en ouvert (CC-4047-MM-003) au cours de laquelle le traitement par pomalidomide plus dexaméthasone à faible dose (Pom + Dex-DF) a été comparé à la dexaméthasone à dose élevée en monothérapie (Dex-DE) chez des patients adultes présentant un myélome multiple en rechute et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie avait progressé pendant le dernier traitement.
Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en veiligheid van pomalidomide in combinatie met dexamethason zijn geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek (CC-4047-MM-003), waarbij behandeling met pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (Pom + LD-Dex) vergeleken werd met alleen hooggedoseerd dexamethason (HD-Dex) bij volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die al eerder waren behandeld en ten minste twee eerdere behandelregimes hadden ondergaan, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib, en die tijdens de laatste behandeling ziekteprogressie hadden vertoond.

La conformité de la conception de l’ascenseur est évaluée par l’installateur lui-même conformément à un système d’assurance qualité complète qui a été approuvé par un organisme notifié ;
De overeenkomst van het liftontwerp wordt beoordeeld door de installateur zelf met behulp van een volledig kwaliteitsborgingssysteem dat is goedgekeurd door een aangemelde instantie;

La directive définit les équipements sous pression comme des réservoirs, tuyauteries, accessoires de sécurité et accessoires sous pression. Elle s’applique à la conception, à la fabrication et à l’évaluation de conformité des équipements sous pression et ensembles dont la pression maximum admissible est supérieure à 0,5 bar.
De richtlijn definieert drukapparatuur als drukvaten, installatieleidingen, veiligheidsappendages en onder druk staande appendages, en is van toepassing op het ontwerp, de productie, en de overeenstemmingsbeoordeling van drukapparatuur en samenstellingen met een maximaal toelaatbare druk PS van meer dan 0,5 bar.