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Traduction de «concernant les populations particulières proviennent » (Français → Néerlandais) :

Les informations concernant les populations particulières proviennent des données pharmacocinétiques des 3 études évoquées cidessus, et d'une étude de Phase I conduite chez des sujets atteints de SMD, (N = 14 ; 15 mg/m² x 3 heures répété toutes les 8h x 3 jours).

Informatie over bijzondere populaties werd afgeleid van farmacokinetische gegevens uit de 3 bovenvermelde studies en van één fase I-studie bij mensen met MDS (N = 14; 15 mg/m 2 x 3 uur, elke 8 uur, gedurende 3 dagen).


Informations complémentaires concernant les populations particulières Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés atteints de démence ou chez les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits ci-dessous :

Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gemeld bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan in volwassen populaties:


Informations complémentaires concernant les populations particulières

Extra informatie voor speciale patiëntgroepen


Informations supplémentaires concernant les populations particulières

Aanvullende informatie over speciale populaties


Information supplémentaire concernant des populations particulières On a signalé des cas d’insuffisance rénale, d’anémie hémolytique microangiopathique et de thrombocytopénie (parfois combinés) chez des patients adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez des patients présentant une infection à VIH avancée, recevant des doses élevées (8g par jour) de valaciclovir pendant des périodes prolongées dans des études cliniques.

Er zijn gevallen gemeld van nierinsufficiëntie, microangiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, vooral patiënten met een gevorderde hiv-ziekte, die in klinische studies gedurende lange tijd hoge doses (8 g per dag) valaciclovir hadden gekregen.


Informations complémentaires concernant des populations particulières

Aanvullende informatie met betrekking tot speciale patiëntengroepen


Informations complémentaires concernant les populations particulières

Additionele informatie in verband met speciale groepen


4.2.6. Informations supplémentaires concernant les populations particulières

4.2.6 Aanvullende informatie over speciale populaties


Au cours des débats, une attention particulière a été portée aux possibilités de minimiser les incertitudes, en particulier au début d’une pandémie, à la gravité du virus et aux groupes de population touchés, ainsi qu’au besoin d’une meilleure coordination de la mise en œuvre des stratégies en ce qui concerne l’utilisation d’antiviraux et de vaccins.

Tijdens de debatten ging er bijzondere aandacht naar de mogelijkheden om (vooral bij het uitbreken van een pandemie) de onzekerheid rond de ernst en hardnekkigheid van het virus en rond de getroffen bevolkingsgroepen zo gering mogelijk te houden, alsook naar de behoefte aan een betere coördinatie bij de implementatie van strategieën rond het gebruik van antivirale geneesmiddelen en vaccins.


Aujourd’hui, cette problématique, consécutive à un apport insuffisant par l’alimentation, concerne la population tout entière mais est plus particulièrement préoccupante pour les futures mères, les femmes durant leur grossesse et durant la période où elles allaitent leur enfant.

Vandaag de dag treft deze problematiek, als gevolg van een onvoldoende inname van jodium via de voeding, de hele bevolking maar is ze voornamelijk zorgwekkend bij toekomstige moeders, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.


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