Le comité des médicaments à usage humain (CH
MP) a estimé que, à condition que des mesures très
strictes soient mises en place pour éviter une exposition d’enfants à naître à
la thalidomide, les bénéfices de Thalidomide Celge
ne sont supérieurs à ses risques, lorsqu’il est utilisé en association avec le melphalan et la
prednisone pour le ...[+++]traitement de première ligne des patients présentant un myélome multiple non traité, âgés de 65 ans ou plus ou ne pouvant pas recevoir une chimiothérapie à haute dose.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, mits er uiterst strenge maatregelen worden getroffen om te voorkomen dat ongeboren kinderen aan thalidomide worden blootgesteld, de voordelen van Thalidomide Celgene groter zijn dan de risico’s, wanneer het gebruikt wordt in combinatie met melfalan en prednison als eerste behandelingsoptie van patiënten met onbehandelde multipel myeloom van 65 jaar of ouder, of van patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.