Vertaling van "conduite sur 667 patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante " (Frans → Nederlands) :

Lors d'une étude randomisée en double aveugle conduite sur 667 patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante incluant cisplatine à ≥ 60 mg/m 2 , cyclophosphamide à > 1 500 mg/m 2 et dacarbazine, le palonosétron 250 microgrammes et 750 microgrammes a été comparé à ondansétron 32 mg administré par voie intraveineuse le premier jour.
In een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met in totaal 667 patiënten die zeer emetogene chemotherapie ontvingen die cisplatine ≥60 mg/m 2 , cyclofosfamide > 1.500 mg/m 2 en dacarbazine inhield, werd palonosetron 250 microgram en 750 microgram vergeleken met ondansetron 32 mg die op dag 1 intraveneus werd toegediend.

Chimiothérapie hautement émétisante : Chez les patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante, comme p.ex. du cisplatine à forte dose, l’ondansétron peut être administré par voie intraveineuse.
Sterk emetogene chemotherapie: Bij patiënten die sterk emetogene chemotherapie krijgen zoals bijv. hooggedoseerde cisplatine, kan ondansetron intraveneus worden toegediend.

Figure 1 Pourcentage de patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante et indemnes de vomissements – Cycle 1
Figuur 1 Percentage patiënten die hoog-emetogene chemotherapie krijgen die niet braken, in de tijd - Cyclus 1

Dans une étude clinique randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif, 150 mg de fosaprépitant (N = 1 147) a été comparé à un traitement de 3 jours par l'aprépitant (N = 1 175) chez des patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante qui comportait du cisplatine (≥ 70 mg/m 2 ).
In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd fosaprepitant 150 mg (N=1147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1175) bij patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m 2 ) kregen.

Traitement d'1 jour par IVEMEND 150 mg Dans une étude clinique randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif, IVEMEND 150 mg (N = 1 147) a été comparé à un traitement de 3 jours par l'aprépitant (N = 1 175) chez des patients recevant une chimiothérapie hautement émétisante qui comportait du cisplatine (> 70 mg/m 2 ).
Eén-daagse behandeling met IVEMEND 150 mg In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd IVEMEND 150 mg (N=1,147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1,175) bij patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m 2 ) kregen.

Les événements indésirables les plus fréquents, rapportés avec une incidence supérieure chez les patients traités par l’aprépitant oral pendant 3 jours comparés à ceux recevant un traitement standard dans le cadre d’une Chimiothérapie Hautement Émétisante (CHE), ont été : hoquet (4,6 % versus 2,9 %), élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsie (2,6 % versus 2,0 %), constipation (2,4 % versus 2,0 %), céphalées (2,0 % versus 1,8 %) et perte de l'appétit (2,0 % versus 0,5 %). L’événement indésirable le plus fréquent, rapporté avec une incidence supérieure chez les patients traités par l'aprépitant oral pendant 3 jours comparés à ceux recevant un traitement standard dans le cadre d’une Chimiothérapie Moyennement Émétisante (CME), a été la fatigue (1,4 % versus 0,9 %).
De meest voorkomende bijwerkingen die bij de gedurende 3 dagen met oraal aprepitant behandelde patiënten met een hogere incidentie werden gemeld dan bij de standaardtherapie bij patiënten die hoog-emetogene chemotherapie (HEC) kregen, waren: hik (4,6 % versus 2,9 %), verhoogde alanineaminotransferase (ALT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsie (2,6 % versus 2,0 %), constipatie (2,4 % versus 2,0 %), hoofdpijn (2,0 % versus 1,8 %) en verminderde eetlust (2,0 % versus 0,5 %).

Dans une étude clinique supplémentaire contrôlée versus comparateur actif, réalisée chez 1 169 patients recevant l'aprépitant oral en traitement de 3 jours et une chimiothérapie hautement émétisante, le profil des événements indésirables a été généralement similaire à celui observé au cours des autres études réalisées avec l'aprépitant oral administré pendant 3 jours dans le cadre de chimiothérapies hautement émétisantes (CHE).
In een aanvullend, met actieve stof gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1169 patiënten die 3 dagen oraal aprepitant en HEC kregen, was het bijwerkingenprofiel over het algemeen vergelijkbaar met wat werd gezien in de andere HEC-studies met 3 dagen oraal aprepitant.