L’exposition durant le 2 ème et le 3 ème trimestre à un traitement par des antagonistes de l’angiotensine II est connue pour induire une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification du crâne) et toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir aussi rubrique 5.3 « Données de sécurité précliniques »).
Inductie van humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, retardatie van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkalmiëmie) is gekend bij blootstelling tijdens het 2 e en 3 e trimester aan een angiotensine II receptor antagonisten therapie (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek).