Traduction de «conservation du produit reconstitué et dilué » (Français → Néerlandais) :

Voir la notice pour la durée de conservation du produit reconstitué et dilué.
Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde en verdunde product.

Produit reconstitué et dilué: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Gereconstitueerd en verdund product: Voor de bewaarcondities van gereconstitueerd en verdund geneesmiddel zie rubriek 6.3.

2 - 4 La stabilité physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée pour une période de 4 semaines à 2°C -8°C. D’un point de vue microbiologique, une fois reconstitué, le produit peut être conservé pendant 4 semaines à 2°C -8°C. D’autres conditions et durées de conservation du produit reconstitué sont la responsabilité de l’utilisateur.
2-4 De chemische en fysische stabiliteit van het gereconstitueerde product werd aangetoond voor een periode van 4 weken aan 2°C-8°C. Microbiologisch kan het product, eens gereconstitueerd, gedurende 4 weken bewaard worden aan 2°C-8°C. Andere bewaringsomstandigheden en -termijnen vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

Pour les conditions de conservation du produit reconstitué/dilué, veuillez vous référer à la rubrique 6.3.
Voor opslagcondities van het gereconstitueerde en/of verdunde product, zie rubriek 6.3.

Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.

Après reconstitution et dilution Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
UNa reconstitutie en verdunning Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.

Dans le cas contraire, l’utilisateur doit veiller aux durées et aux conditions de conservation en cours d’utilisation jusqu’au moment de son emploi; normalement la conservation ne doit pas dépasser la durée mentionnée ci-dessus, une fois que le produit a été dilué dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, ligt de verantwoordelijkheid voor de bewaartijden en condities tot aan het gebruik bij de gebruiker; als de verdunning is uitgevoerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities, zouden deze tijden en omstandigheden normaal gesproken niet langer of slechter mogen zijn dan hiervoor genoemd.

Dans le cas contraire, c’est l’utilisateur qui est responsable des délais et modalités de conservation avant l’emploi du produit reconstitué, délais qui ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution a été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.
Indien het product niet onmiddellijk wordt verdund en gebruikt, zijn de opslagduur voorafgaand aan gebruik van het gereconstitueerde product en de opslagvoorwaarden bij gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Gewoonlijk is dit niet langer dan 24 uur bij een bewaartemperatuur van 2 tot 8 °C, tenzij de reconstitutie in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.

Suspension reconstituée Le produit reconstitué dans une solution pour injection contenant 9mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium doit être conservé à température ambiante (environ 20°C – 25°C) et utilisé dans les 6 heures.
Gereconstitueerde suspensie Bewaar het middel zodra het is gereconstitueerd in natriumchloride 9 mg/ (0,9%) oplossing bij kamertemperatuur (ongeveer 20 °C-25 °C) en gebruik het binnen 6 uur.

EXP Lire la notice pour la durée de conservation du produit dilué
EXP Lees in de bijsluiter hoelang het verdunde product houdbaar is