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Solution de conservation des organes d’un donneur

Traduction de «conserver la solution reconstituée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Conserver la solution reconstituée dans le frigo (2-8°C) et éliminer la solution non utilisée endéans les 6 heures.

De gereconstitueerde oplossing in de koelkast bewaren en de binnen de 6 uur niet gebruikte oplossing weggooien.


En ce qui concerne la stabilité microbiologique, HOLOXAN, ne contenant pas de conservateur, il est recommandé de conserver la solution reconstituée au frigo (5°C) et de l’utiliser le plus rapidement possible (dans les 24 heures).

Voor de microbiologische stabiliteit van HOLOXAN, dat geen bewaarmiddelen bevat, wordt het aanbevolen dat de gereconstitueerde oplossing bewaard wordt in de koelkast (5°C) en zo snel mogelijk (binnen 24 uur) gebruikt.


En ce qui concerne la stabilité microbiologique, Endoxan, ne contient pas de conservateur. Il est recommandé de conserver la solution reconstituée au réfrigérateur (en dessous de 8°C) et de l’utiliser le plus rapidement possible (dans les 24 heures).

Voor de microbiologische stabiliteit van Endoxan, dat geen bewaarmiddelen bevat, wordt het aanbevolen de gereconstitueerde oplossing te bewaren in de koelkast (beneden 8°C) en zo snel mogelijk te gebruiken (binnen 24 uur).


Pour la durée et les conditions de conservation des solutions reconstituées/diluées, voir la rubrique 6.3.

Voor de houdbaarheid en bewaarcondities van de gereconstitueerde/verdunde oplossingen, zie rubriek 6.3.


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Dose de 8 mg/heure La solution reconstituée doit être administrée par perfusion intraveineuse continue sur une période de 71,5 heures (taux de perfusion calculé de 8 mg/heure; voir rubrique 6.3 pour la durée de conservation de la solution reconstituée).

8 mg/u dosis De gereconstitueerde oplossing moet als continue intraveneuze infusie gedurende een periode van 71,5 uur worden toegediend (de berekende infusiesnelheid is 8 mg/u. Zie rubriek 6.3 voor de houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing).


Durée de conservation de la solution reconstituée pour usage oral: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing voor oraal gebruik: De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.


Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.


Solution pour injection parentérale: La solution reconstituée conserve ses proprietés physiques et chimiques pendant 3 jours au réfrigérateur (entre 2°C à 8°C) ou pendant 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C. La poudre pour solution injectable ne contient aucun agent de conservation.

Parenterale oplossing voor injectie: De gereconstitueerde oplossing behoudt zijn fysische en chemische eigenschappen gedurende 3 dagen in de koelkast (2°C – 8°C) of gedurende 12 uur beneden de 25°C. Het poeder voor oplossing voor injectie bevat geen bewaarmiddelen.


Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.


La durée de conservation de la solution reconstituée est de 24 heures à 25 °C.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing: 24 uur bij 25 °C.




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Date index: 2024-03-15
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