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Vertaling van "contrôles de conformité pour vérifier " (Frans → Nederlands) :

Les demandes d’approbation de PIP, les dérogations et les PUMA sont évalués par le comité pédiatrique de l’Agence, qui effectue également des contrôles de conformité pour vérifier si les sociétés

Aanvragen voor goedkeuring van PIP's, vrijstellingen en PUMA's worden beoordeeld door het Comité voor kindergeneeskunde van het Geneesmiddelenbureau, dat ook 'compliance checks' uitvoert om te controleren of bedrijven die een handelsvergunning aanvragen, hun geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met hun goedgekeurde PIP.


Pour chaque type de contrôle, il faut indiquer si l'on se limite purement à enregistrer l'exécution du contrôle, les conformités et les non conformités, ou si l'on vise à constituer une banque de données plus détaillée.

Voor elk type van controle moet aangegeven worden of men zich beperkt tot het louter registreren van de uitvoering van de controle, de conformiteiten en non-conformiteiten, of dat men een uitgebreidere gegevensbank beoogt.


1. Au cours ou au terme de l'entreposage des produits, des échantillons sont prélevés dans le cadre de l'autocontrôle, pour contrôler la conformité aux normes microbiologiques telles que fixées dans le Règlement 142/2011.

1. Tijdens de opslag of bij de uitslag van de producten worden in het kader van de autocontrole monsters genomen om te controleren of de door de Verordening 142/2011 vastgestelde microbiologische normen worden nageleefd.


1. Au cours ou au terme de l'entreposage des produits, des échantillons sont prélevés dans le cadre de l'autocontrôle, pour contrôler la conformité aux normes microbiologiques telles que fixées dans le Règlement 1774/2002.

1. Tijdens de opslag of bij de uitslag van de producten worden in het kader van de autocontrole monsters genomen om te controleren of de door de Verordening 1774/2002 vastgestelde microbiologische normen worden nageleefd.


a) Dans la description des exigences pour les produits entrants, il est fait mention d'un contrôle organisé afin de vérifier si le produit livré correspond bien au produit commandé.

vereisten melding gemaakt van een controle die uitgevoerd wordt om na te gaan of het geleverde product wel degelijk het bestelde product is.


Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d’un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d’assurance qualité.

Deze inspecties kunnen noodzakelijk zijn om bepaalde aspecten van klinische of laboratoriumtests te verifiëren dan wel de fabricage van en de controle op het product na te gaan en/of om te waarborgen dat de GMP-, GCP- of GLP-beginselen en de systemen voor kwaliteitsbewaking in acht worden genomen.


Lors de l’audit/du contrôle, il faut vérifier que le suivi des non-conformités détectées lors des audits/contrôles internes précédents a été assuré.

Tijdens de audit/controle, moet gecontroleerd worden of de opvolging werd gegarandeerd van de non-conformiteiten vastgesteld bij voorafgaande interne audits/controles.


En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l’assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).

In 1984 richtte Dr. Korteweg de Audit-afdeling op om de naleving van wet- en regelgeving/kwaliteit voor de Europese farmaceutische O&O-afdeling van Bristol- Myers Squibb te verzekeren. Later werd zij directeur Worldwide Regulatory Compliance (auditing).


Le programme d'échantillonnage et d'essais, imposé par le cadre réglementaire, a pour but de superviser la qualité des médicaments autorisés par la procédure centralisée et mis sur le marché et de vérifier leur conformité avec leurs spécifications autorisées.

Met het steekproef- en testprogramma wordt op basis van wettelijke voorschriften beoogd toezicht te houden op de kwaliteit van centraal toegelaten geneesmiddelen die op de markt verkrijgbaar zijn, en na te gaan of deze middelen voldoen aan de goedgekeurde specificaties.


Ces inspections peuvent se révéler nécessaires pour vérifier des aspects précis des essais cliniques ou en laboratoire ou la fabrication et le contrôle du produit et/ou pour garantir le respect des BPF, des BPC ou des BPL et des systèmes d'assurance de la qualité.

Deze inspecties kunnen noodzakelijk zijn om bepaalde aspecten van klinische of laboratoriumtests te verifiëren dan wel de fabricage van en de controle op het product na te gaan en/of om te waarborgen dat de GMP-, GCP- of GLP-beginselen en de systemen voor kwaliteitsbewaking in acht worden genomen.




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contrôles de conformité pour vérifier ->

Date index: 2024-03-03
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