Vertaling van "coordonne les inspections " (Frans → Nederlands) :

De même, l’EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).

Par ailleurs, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements de transfusion sanguine dans le cadre de la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF).
Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).

En 2005, l’EMEA a géré et coordonné 98 demandes d’inspectionsde bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de dossiers permanents du plasma (PMF), 14 inspections de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de pharmacovigilance, et 2 inspections de bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ce qui représente une augmentation totale de 23 % par rapport à 2004.
In 2005 heeft het EMEA heeft 98 verzoeken om inspecties op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) en plasma-masterfiles (PMF), 14 op het gebied van goede klinische praktijken (GCP) en geneesmiddelenbewaking en 2 op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) gecoördineerd en beheerd, wat in totaal een stijging van 23 procent ten opzichte van 2004 betekent.

L’EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu’avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d’inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l’évaluation des demandes d’autorisations de mise sur le marché et/ou l’évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP’s), goede klinische praktijken (GCP’s) en goede laboratoriumpraktijken (GLP’s). Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.

L'EMEA coordonne le contrôle du respect des principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ainsi que certains aspects de la surveillance des médicaments autorisés utilisés dans l'Union européenne en procédant à des inspections à la demande du CHMP ou du CVMP sur l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché et/ou sur l'évaluation de questions posées à ces comités conformément à la législation communautaire.
Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP’s), goede klinische praktijken (GCP’s) en goede laboratoriumpraktijken (GLP’s). Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.

-- Afin de trouver une solution aux parfois trop longs temps d’attente pour l’obtention de certificats, un groupe de travail a été créé avec l’industrie concernée, coordonné par la DG INSPECTION.
-- Om een oplossing te vinden voor de soms lange wachttijden voor certificaten, werd onder de coördinatie DG Inspectie een werkgroep met de betrokken industrie opgericht.

Sur le contrôle de la législation sur le travail (e.a. temps de conduite): 2 directions “Transport” de l’inspection du travail pour le contrôle des lois sociales (Namur et Malines) coordonnent les contrôles en matière de transport des biens sur la route au niveau national.
Over controle van de arbeidswetgeving (o.a. rijtijden): 2 directies " Vervoer" van de arbeidsinspectie voor het toezicht op de sociale wetten (Mechelen en Namen) coördineren de controles inzake transport van goederen op de weg op nationaal niveau.

Ce planning distingue quatre périodes de durée plus ou moins égale pour les inspections suivantes : contrôles coordonnés et systématiques, contrôles réactifs, contrôles de routine et contrôles de progression.
In deze planning worden vier min of meer even grote tijdsblokken onderscheiden voor de volgende inspecties: gecoördineerde en planmatige controles, reactieve controles, routinecontroles en voortgangscontroles.

Dans ce planning, on distingue quatre blocs de temps plus ou moins égaux pour les inspections suivantes : contrôles coordonnés et systématiques, contrôles réactifs, contrôles de routine et contrôles de progression.
In deze planning worden vier min of meer even grote tijdsblokken onderscheiden voor de volgende inspecties: gecoordineerde en planmatige controles, reactieve controles, routinecontroles en voortgangscontroles.

En 2010, la DG Inspection, et plus précisément la partie de la Division « Industrie » chargée des GMP, a été soumise à un audit JAP (Joint Audit Program), coordonné par l’EMA.
In 2010 werd het DG Inspectie, en meer bepaald het gedeelte van de Afdeling “Industrie” dat instaat voor GMP, onderworpen aan een JAP-audit (Joint Audit Program) gecoördineerd door het EMA.