Traduction de «corifollitropine » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de la corifollitropine alpha
product dat corifollitropine alfa bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

La corifollitropine alfa est une glycoprotéine produite par la technique de l’ADN recombinant à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Corifollitropin alfa is een glycoproteïne die wordt geproduceerd door middel van recombinant DNAtechnologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO = Chinese Hamster Ovary).

Dans les études cliniques, les concentrations sériques de la corifollitropine alfa étaient similaires après l’administration de 100 microgrammes de corifollitropine alfa chez les femmes de poids corporel ≤ 60 kilogrammes et après l’administration de 150 microgrammes de corifollitropine alfa chez les femmes de poids corporel > 60 kilogrammes.
In klinische onderzoeken was er geen verschil in de serumconcentraties van corifollitropin alfa na toediening van 100 microgram corifollitropin alfa aan vrouwen met een lichaamsgewicht ≤ 60 kg en na toediening van 150 microgram corifollitropin alfa aan vrouwen met een lichaamsgewicht van > 60 kg.

Le principe actif de ce médicament est basé sur la Corifollitropine alpha, Il s'agit du premier stimulant folliculaire à activité prolongée.
Het belangrijkste actieve bestanddeel van dit geneesmiddel is gebaseerd op corifollitropine alfa, het eerste langwerkende follikelstimulerend hormoon.

Chez les patientes avec une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, l’excrétion de la corifollitropine alfa peut être diminuée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie kan de uitscheiding van corifollitropin alfa verslechteren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Chaque seringue préremplie contient 100 microgrammes de corifollitropine alfa dans 0,5 ml de solution injectable.
Elke voorgevulde spuit bevat 100 microgram corifollitropin alfa in 0,5 ml oplossing voor injectie.

Etant donné que la corifollitropine alfa n’est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450, aucune interaction métabolique avec d’autres médicament n’est attendue.
Omdat corifollitropin alfa geen substraat van cytochroom P450-enzymen is, verwacht men geen metabolische interacties met andere geneesmiddelen.

Insuffisance hépatique: Bien qu’il n’existe pas de données chez les patientes présentant une insuffisance hépatique, il est peu probable que l’insuffisance hépatique affecte l’élimination de la corifollitropine (voir rubrique 5.2).
Verminderde leverfunctie: hoewel gegevens over patiënten met een verminderde leverfunctie niet beschikbaar zijn, is het onwaarschijnlijk dat een verminderde leverfunctie de eliminatie van corifollitropin alfa beïnvloedt (zie rubriek 5.2).

L’élimination de la corifollitropine alfa pouvant être diminuée chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale, l’utilisation d’Elonva chez ces femmes n’est pas recommandée (voir les rubriques 4.4 et 5.2).
Aangezien de eliminatie van corifollitropin alfa mogelijk verminderd is bij patiënten met nierinsufficiëntie, wordt het gebruik van Elonva bij deze vrouwen niet aangeraden (zie rubrieken 4.4 en 5.2)