Traduction de «correspond à une exposition plasmatique allant jusqu » (Français → Néerlandais) :

Cette dose correspond à une exposition plasmatique allant jusqu’à 14 fois la dose maximale recommandée chez l’homme.
Deze dosis leverde blootstelling in plasma op tot 14 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens.

Dans des études peri et post-natales chez les rats, une dystocie, une augmentation de morts fœtales in utero et une toxicité sur le développement post-natal (faible poids corporel et développement retardé) et ont été observées à des niveaux d’exposition systémique allant jusqu’à 11 fois l’AUC 0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l’homme.
In peri- en postnataal onderzoek bij ratten werden dystocia, toegenomen foetale sterfte in utero en toxiciteit op postnatale ontwikkeling (pup lichaamsgewicht en ontwikkelingsmijlpalen) waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus die tot 11 keer hoger waren dan de AUC 0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD.

Ceci correspond à une dose théorique allant jusqu’à 0.3 mg/kg/jour pour le nourrisson.
Dit komt overeen met een theoretische dosis tot 0.3 mg/kg/dag voor de zuigeling.

Cela correspond à une dose théorique allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour pour le nourrisson.
Dit komt overeen met een theoretische dosis tot 0,3 mg/kg/dag voor de zuigeling.

Altération de la fonction hépatique Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, on a mesuré une augmentation des concentrations plasmatiques allant jusqu’à 100 %.
Verstoorde leverfunctie Verhoogde plasmaconcentraties tot 100% werden gemeten bij patiënten met een verstoorde leverfunctie.

Pour des concentrations plasmatiques allant jusqu'à 5 à 6 fois les taux thérapeutiques maximaux, il est peu probable qu'il se produise des symptômes autres que des nausées, des vomissements et des étourdissements.
Bij plasmaconcentraties tot 5-6 keer de maximale therapeutische spiegels zullen er waarschijnlijk geen andere symptomen optreden dan nausea, braken en duizeligheid.

On ne connaît aucun symptôme de surdosage chez l’être humain. Des expositions systémiques allant jusqu’à 240 mg en administration intraveineuse sur 2 minutes ont été bien tolérées.
Systemische blootstellingen waarbij tot 240 mg intraveneus werd toegediend gedurende 2 minuten, werden goed verdragen.

Eltrombopag n'était pas cancérogène chez la souris à des doses allant jusqu'à 75 mg/kg/jour, ni chez le rat à des doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour (expositions jusqu'à 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 2 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Eltrombopag was niet carcinogeen bij muizen bij doseringen tot aan 75 mg/kg/dag of bij ratten bij doseringen van 40 mg/kg/dag (blootstellingen tot aan 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).

Aucun effet significatif n'a été observé sur la masse de globules rouges ni sur le nombre de réticulocytes après une administration d'eltrombopag allant jusqu'à 28 semaines chez le rat, 52 semaines chez le chien et 2 ans chez la souris et le rat, aux doses maximales tolérées, correspondant à 2 à 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et ≤ 2 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.
Er waren geen noemenswaardige effecten op de rode bloedcelmassa of het reticulocytenaantal na dosering tot aan 28 weken bij ratten, 52 weken bij honden en 2 jaar bij muizen of ratten bij maximale goed verdragen doseringen, resulterend in blootstelling aan twee- tot viermaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en aan ≤ 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.

Les concentrations plasmatiques qui ont été bien tolérées chez l'animal sont supérieures d'au moins 42 fois (C max ) et 78 fois (C avg ) aux concentrations plasmatiques observées chez les patients pédiatriques atteints de CAPS (poids de 10 kg) traités par des doses cliniques de canakinumab allant jusqu'à 8 mg/kg par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines.
Plasmaconcentraties die goed worden verdragen bij dieren zijn ten minste 42 maal (C max ) en 78 maal (C avg ) hoger dan de plasmaconcentraties bij pediatrische CAPS-patiënten (lichaamsgewicht 10 kg) die iedere 8 weken worden behandeld met klinische doseringen van canakinumab tot 8 mg/kg subcutaan.