Vertaling van "cours de quatre études principales " (Frans → Nederlands) :

Pour la LMC, Glivec a été étudié au cours de quatre études principales impliquant 2 133 adultes et au
Voor CML is Glivec onderzocht in vier belangrijke studies onder 2 133 volwassenen en in één studie

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.
Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoeging ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.

L’efficacité de l’oxybate de sodium dans le traitement des symptômes de la narcolepsie a été établie au cours de quatre études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo en groupes parallèles (études 1, 2,3 et 4) chez des patients narcoleptiques ayant une cataplexie sauf pour l’essai 2 où la cataplexie n’était pas un critère d’inclusion. L’association d’un stimulant était autorisée dans toutes les études (sauf pour la phase de traitement actif de l’essai 2) ; les antidépresseurs étaient supprimés avant le traitement actif dans tous les essais à l’exception de l’essai.
De werkzaamheid van natriumoxybaat voor de behandeling van symptomen van narcolepsie is vastgesteld in vier multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met parallelle groepen (Onderzoeken 1, 2, 3 en 4) bij patiënten met narcolepsie met kataplexie, met uitzondering van onderzoek 2, waarbij kataplexie niet vereist was voor deelname aan het onderzoek.

Xagrid a été étudié dans le cadre de quatre études principales impliquant des patients atteints de diverses maladies dans lesquelles la moelle osseuse produit un trop grand nombre de cellules.
Xagrid is onderzocht in vier hoofdstudies met patiënten met diverse aandoeningen waarbij het beenmerg te veel cellen aanmaakt.

L’effet antihypertenseur du valsartan a été évalué au cours de quatre études cliniques randomisées, réalisées en double aveugle chez 561 patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et chez 165 patients pédiatriques âgés d’1 à 6 ans.
Het antihypertensief effect van valsartan werd geëvalueerd in vier gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies bij 561 pediatrische patiënten van 6 tot 18 jaar en 165 pediatrische patiënten van 1 tot 6 jaar.

Trouble bipolaire Au cours de quatre études cliniques contrôlées par placebo, évaluant l’administration de doses de quétiapine allant jusqu’à 800 mg/jour dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères, dont deux en monothérapie et deux en thérapie combinée avec le lithium ou le divalproex, on n’a observé aucune différence concernant l’incidence des SEP ou l’utilisation concomitante d’anticholinergiques, entre les groupes de traitement quétiapine et placebo.
Bipolaire stoornis Er waren geen verschillen tussen de met quetiapine en de met placebo behandelde groepen in de incidentie van EPS of gelijktijdig gebruik van anticholinergica in vier placebogecontroleerde klinische studies waarin dosissen van quetiapine tot 800 mg/dag werden geëvalueerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes, twee als monotherapie en twee als combinatietherapie met lithium of divalproex.

Grossesse : Aucun effet indésirable n’a été observé sur la grossesse ou sur le fœtus/nouveau né au cours de quatre études cliniques réalisées chez 181 patientes enceintes.
Zwangerschap: In vier klinische onderzoeken met in totaal 181 zwangere patiënten werd geen ongewenst effect op de zwangerschap of op de foetus/neonaat aangetoond.

Invokana a été évalué au cours de 9 études principales incluant un total de près de 10 000 patients
Invokana werd onderzocht in negen hoofdonderzoeken waarbij in totaal ongeveer 10 000 patiënten met

PritorPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints
PritorPlus is onderzocht in vijf grote studies waarbij in totaal 2 985 patiënten met lichte tot matige

Naglazyme a été comparé avec un placebo (un traitement factice) au cours d’une étude principale
Naglazyme is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in een hoofdonderzoek waaraan 39