Traduction de «cours d’études contrôlées réalisées » (Français → Néerlandais) :

Au cours d’études contrôlées réalisées chez des volontaires sains, la sertraline n’a induit aucune sédation et n’a pas interféré avec les performances psychomotrices.
In gecontroleerde studies bij normale vrijwilligers veroorzaakte sertraline geen sedatie en het interfereerde niet met de psychomotorische prestaties.

Le profil d’effets indésirables fréquemment observé au cours d’études contrôlées par placebo et réalisées en double aveugle chez des patients atteints de TOC, de trouble panique, de syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et de phobie sociale, était similaire à celui observé au cours des études cliniques réalisées chez des patients dépressifs.
Het bijwerkingenprofiel dat gewoonlijk werd waargenomen in dubbelblinde, placebogecontroleerde studies bij patiënten met OCS, paniekstoornissen, PTSS en sociale angststoornis was vergelijkbaar met dit dat waargenomen werd in de klinische studies bij patiënten met depressie.

Chez les patients âgés de 4 à 16 ans, un total de 645 patients ont été traités par lévétiracétam au cours d’études contrôlées par placebo et d’études d’extension réalisées en ouvert.
Bij patiënten van 4 tot 16 jaar werden in totaal 645 patiënten behandeld met levetiracetam in placebogecontroleerde en open-label extensiestudies.

Chez les patients âgés de 1 mois à moins de 4 ans, un total de 190 patients ont été traités par lévétiracétam au cours d’études contrôlées par placebo et d’études d’extension réalisées en ouvert.
Bij patiënten van 1 maand tot minder dan 4 jaar werden in totaal 190 patiënten behandeld met levetiracetam in placebogecontroleerde en open-label extensiestudies.

Liste des effets indésirables Les pourcentages des effets indésirables associés aux ISRS et/ou au citalopram et observés chez ≥ 1 % des patients au cours des études contrôlées par placebo et réalisées en double aveugle ou durant la période post-marketing, sont présentés ci-dessous.
Lijst van bijwerkingen Hieronder wordt het percentage voorgesteld van de bijwerkingen die geassocieerd waren met SSRI’s en/of citalopram en die waargenomen werden bij ≥ 1% van de patiënten in dubbelblinde placebogecontroleerde studies of tijdens de post-marketing periode.

Fréquence des effets indésirables observés au cours d’études contrôlées par placebo réalisées chez des patients ayant une dépression, un TOC, un trouble panique, un SSPT et une phobie sociale.
Frequentie van bijwerkingen die waargenomen werden in placebogecontroleerde studies bij depressie, OCS, paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis.

Mortalité globale Au cours d’une méta-analyse de 17 études contrôlées réalisées avec des neuroleptiques atypiques, dont la rispéridone, les patients âgés atteints de démence traités par des neuroleptiques atypiques présentaient une mortalité accrue par rapport aux patients ayant reçu le placebo.
Bij een meta-analyse van 17 gecontroleerde studies met atypische antipsychotica waaronder risperidon vertoonden demente oudere patiënten die werden behandeld met atypische antipsychotica, een hogere mortaliteit dan de patiënten in de placebogroep.

Le texte repris en annexes dans le point 6.3. rejoint les conclusions de l’expertise collective réalisée par l’INSERM en 2004 (Psychothérapie - Trois approches évaluées, p. 513). Dans ce rapport, les auteurs, étudiant les effets des thérapies familiales en fonction des troubles psychopathologiques, montrent que les thérapies familiales présentent un intérêt significatif pour les schizophrénies ( 4 méta-analyses, 6 études contrôlées), l’anorexie (5 études contrôlées, une revue systématique), les troubles de l’humeur (5 études contrôlées), l’alcoolodépendance ( 2 méta-analyse, 2 revues systématiques), l’autisme infantile ( 7 études contrôlées), l’hyperactivité ( 3
gecontroleerde studies), anorectische patiënten (5 gecontroleerde studies, één systematisch overzicht), stemmingsstoornissen (5 gecontroleerde studies), alcoholverslaving (2 meta-anlyses, 2 systematische overzichten), autisme bij kinderen (7 gecontroleerde studies), hyperactiviteit (3 gecontroleerde studies, 2 gecontroleerde toekomstgerichte studies), oppositiegedrag (8 gecontroleerde studies) en angststoornissen bij kinderen (1 gecontroleerde studie).

3) L’autisme Sept études contrôlées ont été réalisées chez des enfants autistes, traités par des approches familiales psycho-éducatives et comportementales.
3) Autisme Zeven gecontroleerde studies werden uitgevoerd bij autistische kinderen die met psycho-educatieve familiepsychotherapieën en met gedragspsychotherapieën werden behandeld.

Deux études contrôlées ont été réalisées avec des patients bipolaires et leurs familles, et sont considérées de bonne qualité (Clarkin et al, 1998; Miklowitz et al, 2000).
Twee gecontroleerde studies, die als goede kwaliteit worden beschouwd, werden met bipolaire patiënten en hun families verricht (Clarkin et al, 1998; Miklowitz et al, 2000).