Traduction de «crises aiguës d’angio-œdème » (Français → Néerlandais) :

Firazyr est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angio-œdème héréditaire (AOH) chez l’adulte (présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase).
Firazyr is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van acute aanvallen van erfelijk angiooedeem (HAE) bij volwassenen (met C1-esterase-inhibitordeficiëntie).

Deux nouveaux médicaments à usage hospitalier ( Berinert ® et Firazyr ® ; chapitre 14.11) sont disponibles pour le traitement des crises aiguës d’angio-oedème héréditaire (AOH).
Twee nieuwe geneesmiddelen voor hospitaalgebruik ( Berinert® en Firazyr ® ; hoofdstuk 14.11) zijn beschikbaar voor de behandeling van acute aanvallen van hereditair angio-oedeem.

au traitement des symptômes des crises aiguës d’angiœdème héréditaire.
symptomen van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem.

Très rares (moins de 1 femme sur 10.000) : Poussée de lupus érythémateux aigu disséminé (maladie du tissu conjonctif), poussée d'une maladie héréditaire appelée porphyrie, crise de chorée (mouvements anormaux), urticaire, angio-œdème, inflammation du nerf optique (pouvant entraîner une perte partielle ou totale de la vision), caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins de l'œil, aggravation des varices, inflammation des parois de l'intestin (colite ischémique), maladie de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires), fièvre et éruption cutanée sur le visage, les bras et les jambes (érythème polymorphe), trouble sanguin appelé syndrome hémolytique et urémique (une maladie où les caillots sanguins entraînent une défaillance rénale).
Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 vrouwen): aanval van systemische lupus erythematosus (SLE, een bindweefselziekte), aanval van porfyrie, een erfelijke ziekte, aanval van chorea (een bewegingsziekte), urticaria, angio-oedeem, ontsteking van de oogzenuw (kan leiden tot gedeeltelijke of volledige blindheid), bloedklonter in de bloedvaten van het oog, verergering van spataderen, ontsteking van de darmwand (ischemische colitis), aandoening van de galblaas (met inbegrip van galstenen), koorts en uitslag op het gezicht, de armen en de benen (erythema multiforme), hemolytisch uremisch syndroom (een bloedziekte waarbij bloedklonters de werking van de nieren verstoren).

si, après prise d'aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, vous avez de l’asthme ou vous avez souffert de crises d'asthme, de rhinites allergiques aiguës (courte période d’inflammation de la muqueuse nasale), de polypes nasales (petites masses situées à l’intérieur du nez et dûes à une allergie), d'urticaire (éruption cutanée), d’angio-œdème (gonflement du visage, des yeux, des lèvres, ou de la langue, ou détresse respiratoire) ou d’une respiration sifflante;
- als u na de inname van aspirine of van andere niet-steroïdale ontstekingremmende geneesmiddelen astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis (een korte periode dat het neusslijmvlies ontstoken is), neuspoliepen (bolletjes in de neus door allergie), urticaria (huiduitslag), angio-oedeem (opgezwollen gezicht, ogen, lippen, of tong, of ademhalingsproblemen) of een fluitende ademhaling heeft gehad.

aiguë généralisée (voir rubr. 4.4), dermatite exfoliative, angioœdème, œdème du visage, alopécie
Leverfalen (zie rubriek 4.4), Hepatocellulai re necrose (zie rubriek 4.4), hepatitis (zie rubriek 4.4), hepatocellulair e schade (zie rubriek 4.4)

Des cas de réaction sévère ont été rapportés qui s’accompagne de manifestations telles que dépression respiratoire, arythmies, crise aiguë d’angine de poitrine et parfois infarctus du myocarde, collapsus cardiovasculaire aigu, insuffisance cardiaque congestive aiguë, syncope, voire décès ainsi que des troubles neurologiques : œdème cérébral, hémorragie méningée, convulsions.
“Farmacodynamische eigenschappen” Er werden gevallen van ernstige reactie gerapporteerd die gepaard gingen met manifestaties zoals ademhalingsdepressie, aritmieën, een acute aanval van angina pectoris en soms myocardinfarct, acute cardiovasculaire collaps, acute congestieve hartinsufficiëntie, syncope, zelfs overlijden, alsook neurologische stoornissen: cerebraal oedeem, meningeale bloeding, convulsies.

Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-œdèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) , et des insuffisances rénales aiguës.
Ernstige bijwerkingen bestaan uit anafylactische reactie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (≥1/10.000, < 1/1.000), en acuut nierfalen.

La dose recommandée de Firazyr est d’une injection (3 ml, 30 mg) administrée en sous-cutané (sous la peau) dès que vous remarquez l’apparition d’une crise d’angio-œdème héréditaire (par exemple en cas d’augmentation du gonflement cutané, notamment lorsqu’il affecte le visage et le cou, ou en cas de douleur abdominale plus importante). Si vous ne ressentez aucun soulagement des symptômes 6 heures après l’injection, vous devez consulter un médecin concernant des injections supplémentaires de Firazyr.
De aanbevolen dosis Firazyr is één injectie (3 ml, 30 mg) die subcutaan (onder de huid) wordt toegediend zodra u de aanval van erfelijk angio-oedeem opmerkt (bijvoorbeeld sterkere zwelling van de huid, met name van gezicht en hals, of verergering van buikpijn). Als na 6 uur geen verlichting van de verschijnselen optreedt, moet u medische hulp zoeken voor extra injecties Firazyr.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) : Réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), quantité excessive de sucre dans le sang (diabète), mouvements saccadés ou de contraction incontrôlables, crise cardiaque, battements irréguliers du cœur, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), inflammation du foie, jaunissement de la peau (jaunisse), augmentation des taux d’enzymes hépatiques avec jaunisse, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), réactions cutanées sévères, urticaire, réactions allergiques sévères avec éruptions bulleuses de la peau et des muqueuses (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), lage bloedplaatjestelling (trombocytopenie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), te veel suiker in het bloed (diabetes), oncontroleerbare spiertrekkingen of schokkende bewegingen, hartaanval, onregelmatige hartslag, ontsteking van de bloedvaten, ontstoken alvleesklier, ontsteking van de maagwand (gastritis), ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid (geelzucht), verhoogde concentratie leverenzymen met geelzucht, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige huidreacties, netelroos (urticaria), ernstige allergische reacties (met blaarvorming) van de huid en slijmvliezen (dermatitis exfoliativa, Stevens- Johnsonsyndroom), verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.