Traduction de «crm pour » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

ovule vaginal à usage unique pour incontinence urinaire pour femme
intravaginaal hulpmiddel voor urine-incontinentie voor eenmalig gebruik

forceps pour tube pour voies respiratoires réutilisable
herbruikbare forceps voor beademingsbuis

housse non stérile standard de transducteur pour système d’imagerie à ultrasons pour endoscopie
niet-steriele hoes voor standaard-echografietransducer voor lichaamsholte

tasse pour boisson/alimentation pour adulte
drinkbeker of eetbeker voor volwassenen

dispositif d’amélioration du son pour prothèse auditive pour environnement scolaire
audio-hulpmiddel bij hoortoestel voor onderwijsomgeving

chaise ergonomique pour patient
aangepaste ergonomische stoel

corde à linge d'assistance pour la lessive
aangepaste waslijn

dynamomètre/pincemètre pour main alimenté
aangedreven handdynamometer

bouchon pour débit de liquides d'assistance
aangepaste schenktuit

pilotes pour imprimante d’ordinateur
computer voor aansturen van printer

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les dispositions de cet article sont les suivantes: le Ministre qui demande à la CRM de composer une liste de spécialités, lui transmet un aperçu des indications qui doivent être prises en considération si la CRM établit une liste de sa propre initiative, elle doit elle-même établir cet aperçu des indications pour déterminer ce qu’il y a lieu d’entendre par indications et mécanismes d’action analogues, la Commission fait appel à des experts qui disposent d’une compétence particulière en matière d’évaluation scientifique, clinique et/ou économique de la santé des médicaments sur la base des conclusions ainsi obtenues, la Commission prend une décision établissant une liste provisoire des spécialités (seulement celles hors brevet) inscrites dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues s’il n’y a pas d’accord au sein de la CRM quant à la composition de la liste provisoire, la procédure est clôturée si la liste est établie, elle est transmise aux demandeurs concernés qui peuvent disposer d’un délai de 30 jours pour faire part de leurs remarques même si une spécialité est inscrite dans la liste provisoire des spécialités dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues, il y a une dérogation possible en raison de la plus-value substantielle au regard de la sécurité et/ou de l’utilité.
De bepalingen van dit artikel zijn de volgende: de minister die aan de CTG vraagt om een lijst met specialiteiten samen te stellen, bezorgt aan deze commissie een overzicht met indicaties die in overweging moeten worden genomen indien de commissie op eigen initiatief een lijst opstelt moet ze zelf dit overzicht van indicaties opmaken om te bepalen wat moet worden verstaan onder gelijksoortige indicaties en werkingsmechanismen doet de commissie beroep op deskundigen die over een bijzondere bekwaamheid inzake wetenschappelijke, klinische en/of gezondheidseconomische evaluatie van geneesmiddelen beschikken op basis van de aldus bereikte conclusies, neemt de commissie een beslissing tot het vaststellen van een voorlopige lijst van specialiteiten (enkel die buiten octrooi) die zijn opgenomen in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn indien er binnen de commissie geen akkoord is over de samenstelling van de lijst, wordt de procedure afgesloten indien de lijst is vastgesteld wordt zij overgemaakt aan de betrokken aanvragers die binnen de 30 dagen opmerkingen hierop kunnen laten gelden zelfs wanneer een specialiteit wordt opgenomen op de lijst van specialiteiten waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn, kan er een uitzondering verkregen worden wanneer er een substantiële meerwaarde is op het vlak van de veiligheid en/of de doeltreffendheid.

Une évaluation du fonctionnement de la CRM a donc été organisée avec les membres de la CRM pour faire le point sur ces 10 dernières années et formuler ses souhaits et défis pour les 10 années à venir.
Met de leden van de CTG is dus een evaluatie van de werking van de CTG georganiseerd om de balans op te maken van die 10 jaar en haar wensen en uitdagingen te formuleren voor de komende 10 jaar.

À la suite de la mise en application des recommandations pour les spécialités utilisées dans le traitement de l’asthme et de la BPCO, la CRM a prévu une réduction pour le budget des médicaments et des soins de santé de 1 à 5 % (source : CRM incidence budgétaire estimation de la révision par groupe).
Als gevolg van de implementatie van de aanbevelingen voor specialiteiten gebruikt bij de behandeling van astma en COPD werd door de CTG een vermindering geschat voor het geneesmiddelen- en gezondheidszorgbudget van 1 à 5% (bron: CTG budgetimpact inschatting van de groepsgewijze herziening).

à l’exception de quelques modifications techniques, ayant essentiellement pour but d’optimaliser le fonctionnement de la CRM et l’applicabilité des procédures, de nouveaux principes et techniques sont instaurés qui ont une incidence particulière sur le fonctionnement de la CRM ainsi que sur l’administration et les experts de l’INAMI :
Behalve enkele technische wijzigingen die hoofdzakelijk de bedoeling hadden de werking van de CTG en de uitvoerbaarheid van de procedures te optimaliseren, werden een aantal nieuwe principes en technieken ingevoerd met een bijzondere impact op de werking van de CTG en deze van de administratie en de experts van het RIZIV.

Graphique 2 - Dépenses nettes annuelles de l’INAMI pour les médicaments délivrés en officines publiques - CRM versus CTSP 1 (en millions EUR) CRM CTG - CTSP TRFS
Grafiek 2 - Jaarlijkse netto-uitgaven RIZIV voor geneesmiddelen afgeleverd in open officina's - CTG versus TRFS (in miljoen EUR) CTG - TRFS

Il va sans dire que la CRM occupe une place stratégique pour l’industrie du médicament, pour les différents acteurs des soins de santé et pour l’assurance soins de santé.
Het behoeft geen betoog dat de CTG een strategische plaats inneemt voor de geneesmiddelenindustrie, voor de verschillende actoren van de gezondheidszorg, maar eveneens voor de verzekering voor geneeskundige verzorging.

La CRM occupe donc une place stratégique pour l’industrie du médicament, pour les différents acteurs des soins de santé et pour l’assurance obligatoire.
De CTG neemt een strategische plaats in voor de geneesmiddelenindustrie, voor de verschillende actoren van de gezondheidszorg en voor de verplichte verzekering.

Les Mutualités Libres plaident pour une commission technique similaire à la CRM et à la CRIDMI, compétente pour l'établissement de listes et la convention de prix avec l'industrie et les sous-traitants de cette diversité de produits, sur base de critères de qualité convenus avec les commissions compétentes.
MLOZ pleit voor een technische commissie gelijkaardig aan de CTG en de CTIIMH, bevoegd om op basis van kwaliteitscriteria, afgesproken met de bevoegde commissies, lijsten op te stellen en prijzen af te spreken met de industrie en de toeleveranciers van deze diversiteit aan producten.

Pour conclure, nous tenons à souligner que contrairement à certaines affirmations, la Commission de remboursement des médicaments (CRM) fait partie des commissions d’évaluation les plus sévères d’Europe. Elle mène une évaluation extrêmement critique (sur la base des articles de contrôle par les pairs, EBM de niveau 1 pour les études cliniques) et classe systématiquement tous les nouveaux médicaments dans le chapitre IV, qui est soumis à un suivi permanent.
Wij wensen er afsluitend op te wijzen dat, in tegenstelling tot wat soms beweerd wordt, de Commissie voor de Terugbetaling van Geneesmiddelen (CTG) één van de strengste Evaluatiecommissies binnen Europa is, die een uiterst kritische evaluatie (op basis van ‘peer reviewed’ artikelen, niveau 1 EBM op het vlak van klinische studies) uitvoert en systematisch alle nieuwe geneesmiddelen in het continue opgevolgde hoofdstuk IV rangschikt.

En Belgique aussi, la loi prévoit qu’une convention peut être conclue entre une firme pharmaceutique et l’INAMI. Ceci est possible lorsque la procédure habituelle via la Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) n’a pas conduit à un avis positif pour le remboursement et que le médicament peut tout de même apporter une réponse à un besoin médical non rencontré.
Ook in België bepaalt de wet dat het mogelijk is om een overeenkomst te sluiten tussen een farmaceutisch bedrijf en het RIZIV. Dit kan als de gewone procedure via de Commissie voor Terugbetaling Geneesmiddelen (CTG) niet tot een positief advies voor terugbetaling heeft geleid en het geneesmiddel toch een mogelijk antwoord biedt op een “unmet medical need”.