Vertaling van "croissance générale chez les rats nouveaux-nés ayant " (Frans → Nederlands) :

Les résultats de la toxicité pré-clinique chez de jeunes animaux ont montré une diminution mineure, liée à la dose, de la croissance générale chez les rats nouveaux-nés ayant reçu de la ribavirine (si IntronA doit être administré en association avec la ribavirine, voir rubrique 5.3 du RCP de Rebetol).
Preklinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen (zie rubriek 5.3 van de samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als IntronA in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).

Au cours d’une étude de toxicité réalisée chez de jeunes rats, les jeunes ayant reçu du 7 e jour au 63 e jour suivant la naissance des doses de ribavirine de 10, 25 et 50 mg/kg ont présenté une réduction de la croissance globale.
In een toxiciteitsstudie bij jonge ratten vertoonden de jongen die vanaf dag 7 tot dag 63 ribavirine 10, 25 en 50 mg/kg hadden gekregen, een dosisgebonden daling van de groei, wat zich daarna uitte in een lichte daling van het lichaamsgewicht, de kruin-staartlengte en de botlengte.

Soutenu en 2009, le rythme de la croissance s’est accéléré dans les marchés-clés avec la finalisation de l’acquisition d’EBEWE Pharma en septembre qui s’est traduite par une hausse de cinq points de pourcentage au quatrième trimestre. Les ventes au détail des génériques et biosimilaires aux Etats-Unis (+24%) ont progressé pour le troisième trimestre d’affilée, les lancements de nouveaux produits ayant été plus nombreux qu'en 2008.
US retail generics and biosimilars (+24%) achieved a third consecutive quarter of growth in 2009 with more new product launches than 2008.

En général l’administration de somatropine chez les patients ayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des LDL et des apolipoprotéines B sériques. Une diminution du cholestérol total sérique peut aussi être observée.
In het algemeen leidt de toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten tot een daling van serum LDL en apolipoproteïne B. Een daling van de totale serumcholesterol kan ook worden waargenomen.

En général, l'administration de somatropine chez les patients ayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des LDL et des apolipoprotéines B sériques. Une diminution du cholestérol total sérique peut aussi être observée.
In het algemeen resulteert de toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten in een afname van serum-LDL en apolipoproteïne B. Ook kan een afname in het totale serumcholesterol worden waargenomen.

- (le cas échéant) le lieu et la date de décès, le numéro de l’acte de décès, des données relatives à la résidence principale à l’étranger (source: Registre national); Ces données sont nécessaires étant donné qu’un des objectifs de l’étude consiste à examiner le taux de mortalité des patients ayant pris des hormones de croissance ainsi que la cause du décès par rapport à la population générale.
- (in voorkomend geval) de plaats en datum van overlijden, het nummer van de overlijdensakte, gegevens betreffende de hoofdverblijfplaats in het buitenland (bron: Rijksregister); Deze gegevens zijn noodzakelijk omdat één van de doelstellingen van de studie erin bestaat het sterftecijfer te onderzoeken van de patiënten die groeihormonen hebben genomen, evenals de doodsoorzaak in vergelijking met de algemene bevolking.

[Les mesures transitoires ayant une portée générale et visant à modifier des éléments non essentiels du présent règlement, y compris en le complétant par l’ajout de nouveaux éléments non essentiels, en particulier des précisions supplémentaires concernant les exigences fixées par le présent règlement, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l’article 12, paragraphe.
[Overgangsmaatregelen van algemene strekking die beogen niet-essentiële onderdelen van deze verordening te wijzigen onder meer door haar aan te vullen met nieuwe niet-essentiële onderdelen, en in het bijzonder verdere preciseringen van de vereisten die in deze verordening zijn vastgesteld, worden vastgelegd volgens de in artikel 12, lid 3, vermelde regelgevingsprocedure met toetsing.