Vertaling van "ct-amt-011-02 il s’agit " (Frans → Nederlands) :

Essai clinique CT-AMT-011-02 Il s’agit d’une étude ouverte sur l’alipogène tiparvovec à une dose fixe de 1 × 10 12 cg/kg de poids corporel administrée en une seule série d’injections intramusculaires.
Klinisch onderzoek CT-AMT-011-02 Dit is een open-label onderzoek naar alipogeen tiparvovec met een vaste dosis van 1x10 12 gc/kg lichaamsgewicht, toegediend door een enkele serie intramusculaire injecties.

Les patients de l’essai CT-AMT-010-01 ont été suivis pendant une période allant jusqu’à 4 ans (n = 6) après administration du traitement, jusqu’à 2 ans pour ceux de l’essai CT-AMT-011-01 (n = 13) et jusqu’à 1 an pour ceux de l’essai CT-AMT-011-02 (n = 1).
De patiënten in CT-AMT-010-01 zijn na toediening van de therapie maximaal 4 jaar gevolgd (n=6), de patiënten in CT-AMT-011-01 zijn maximaal 2 jaar gevolgd (n=13) en de patiënten in CT-AMT-011- 02 zijn maximaal 1 jaar gevolgd (n=1).

Dans l’étude CT-AMT-011-02, des selles ont également été recueillies.
In CT-AMT-011-02 werd ook feces verzameld.

À l’exception d’un cas de fièvre (39,9 °C) dans l’étude CT-AMT-011-01 qui s’est résorbé en un jour, aucun événement indésirable grave lié à Glybera ou à l’immunosuppression n’a été observé
Met uitzondering van een geval van koorts (39,9 °C) in onderzoek CT-AMT-011-01 wat binnen een dag weer verdween, zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden die gerelateerd waren aan Glybera of immunosuppressiva.

Il conviendra également de réévaluer les réponses immunitaires chez l’ensemble des patients inclus dans l’étude CT-AMT-011-01 au moyen d’une méthode de dosage validée.
Ook moet van alle patiënten die in onderzoek CT-AMT-011-01 zijn ingesloten de immuunreactie met behulp van een gevalideerde testmethode opnieuw worden beoordeeld.