Vertaling van "cutanée sévère principalement " (Frans → Nederlands) :

Dans les essais de phase 2 et 3 contrôlés versus placebo, une éruption cutanée sévère (principalement de type eczémateux, prurigineux et recouvrant plus de 50% de la surface corporelle) a été rapportée chez 4,8% des patients ayant reçu un traitement par INCIVO en association au peginterféron alfa et de la ribavirine versus 0,4% des patients ayant reçu uniquement du peginterféron alfa et de la ribavirine.
In placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies werd ernstige rash (voornamelijk eczemateus, met jeuk en die meer dan 50% van het lichaamsoppervlak beslaat) gemeld bij 4,8% van de patiënten die behandeld werden met de INCIVO-combinatiebehandeling, tegenover 0,4% van degenen die behandeld werden met peginterferon alfa en ribavirine.

- Si vous présentez une éruption cutanée sévère ou des difficultés respiratoires, des vertiges ou un gonflement principalement du visage et de la gorge (signes de réactions sévères d’allergie, voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
- wanneer u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling die vooral in het aangezicht en in de keel optreedt (tekenen van ernstige allergische reactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Er zijn ernstige, levensbedreigende waaronder fatale huidreacties opgetreden bij patiënten die behandeld werden met nevirapine, hoofdzakelijk gedurende de eerste 6 weken van de therapie.

Des éruptions cutanées sévères mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Er zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties waaronder fatale gevallen opgetreden bij patiënten die werden behandeld met nevirapine, vooral tijdens de eerste 6 weken behandeling.

Certains patients peuvent présenter des réactions d’hypersensibilité (sensation de chaleur, démangeaisons (prurit), accès sévères de transpiration, éruption cutanée s’accompagnant de fortes démangeaisons et de la formation de bulles (urticaire), tension artérielle faible (hypotension), accélération ou ralentissement du rythme cardiaque (tachycardie ou bradycardie),…), consécutives à une hypersensibilité à l’une ou plusieurs substances contenues dans ce complexe vitaminique (principalement à la thiamine, à l’acide folique,...).
Sommige patiënten kunnen overgevoeligheidsreacties vertonen (warmtegevoel, jeuk (pruritis), ernstige zweetaanvallen, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), arteriële lage bloeddruk (hypotensie), versnelde of vertraagde hartslag (tachy- of bradycardie).) ten gevolge van een overgevoeligheid voor een of meerdere bestanddelen van dit vitaminecomplex (voornamelijk thiamine, foliumzuur...).