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Un cas d'hépatite cholestatique a été notifié.

Vertaling van "cytolytique et ou cholestatique " (Frans → Nederlands) :

Affections hépatiques Une insuffisance hépatique, parfois d’issue fatale, a été rapportée chez des patients traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone : des cas d’insuffisance hépatique aiguë, d’hépatite toxique, d’hépatite cytolytique, d’hépatite cholestatique et d’hépatite mixte cytolytique/cholestatique ont été rapportés.

Leveraandoeningen Leverfalen, inclusief fatale gevallen, is gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide in combinatie met dexamethason: acuut leverfalen, toxische hepatitis, cytolytische hepatitis, cholestatische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.


Ces effets sont une hépatite cholestatique ou cytolytique, un ictère cholestatique ou une augmentation du taux des enzymes hépatiques.

Deze effecten omvatten cholestatische of cytolytische hepatitis, cholestatische geelzucht of een verhoging van de leverenzymen.


Augmentation des taux d’enzymes hépatiques, augmentation des taux de phosphatase alcaline et de transaminases (voir rubrique 4.4) Elévation des taux de bilirubine Hépatite (cytolytique et/ou cholestatique), ictère cholestatique au cours du premier mois de traitement Cas d’hépatite d’évolution fatale, hépatite fulminante

Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymwaarden, stijging van alkalisch fosfatase en van transaminasen (zie rubriek 4.4) Soms: Stijging van bilirubine Zelden: Hepatitis (cytolytische en/of cholestatische),cholestatische geelzucht tijdens de eerste maanden van de behandeling Zeer zelden: Er zijn gevallen van hepatitis met fatale afloop gemeld, fulminante hepatitis


Troubles de la fonction hépatique tels qu’hépatite (cytolytique et/ou cholestatique) et ictère cholestatique lors des premiers mois du traitement.

stoornissen van de leverfunctie zoals hepatitis (cytolytische en/of cholestatische) en cholestatische geelzucht tijdens de eerste maanden van de behandeling.


Affections hépatiques Les affections hépatiques suivantes ont été rapportées (fréquence indéterminée) : insuffisance hépatique aiguë et cholestase (potentiellement fatales toutes les deux), hépatite toxique, hépatite cytolytique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique.

Leveraandoeningen De volgende leveraandoeningen zijn gerapporteerd (frequentie niet bekend): acuut leverfalen en cholestase (beide potentieel fataal), toxische hepatitis, cytolytische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.


Il y a eu des cas d’hépatite cytolytique et cholestatique et de défaillance hépatique. Dans certains cas l’issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.

Er zijn gevallen van cytolytische en cholestatische hepatitis en leverfalen; in sommige van deze gevallen was dit fataal, waaronder één patiënt op hoge dosis paracetamol.


Un cas d'hépatite cholestatique a été notifié.

Er is een geval van cholestatische hepatitis gemeld.


Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques* Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*

Lever- en galaandoeningen Soms: Abnormale leverfunctietest* Onbekend: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*


Chez les prématurés présentant une hépatite cholestatique, une demi-vie d’élimination prolongée de la caféine, accompagnée d’une augmentation des concentrations plasmatiques au-dessus de la limite normale de variation, a été démontrée, semblant indiquer qu’une prudence particulière est de mise pour ce qui est de la posologie chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Bij prematuren met cholestatische hepatitis is een verlengde halfwaardetijd voor cafeïne-eliminatie met een verhoging van de plasmaspiegels boven de normale variatielimiet gevonden, wat vraagt om bijzondere voorzichtigheid bij het bepalen van de dosering voor deze patiënten (zie rubriek 4.2 en 4.4).


En l’absence de traitement, des métabolites d’acides biliaires, non physiologiques, cholestatiques et hépatotoxiques prédominent dans le foie, le sérum et l’urine.

Zonder behandeling overheersen niet-fysiologische cholestatische en hepatotoxische galzuurmetabolieten in lever, serum en urine.


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