Traduction de «dans le groupe de patients traités par maxalt lyophilisat » (Français → Néerlandais) :

Dans une étude plus large (n=547), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés a été de 59 %, dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral dosé à 5 mg, et de 74 % dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral dosé à 10 mg, comparé à 28 % dans le groupe placebo.
In een groter onderzoek (n=547) was de frequentie van verlichting twee uur na toediening 59 % bij patiënten die MAXALT smelttabletten 5 mg kregen, 74 % bij hen die 10 mg kregen, versus 28 % in de placebogroep.

Dans une étude (n=311), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés dans le groupe de patients traités par MAXALT lyophilisat oral a été approximativement de 66 % pour le rizatriptan 5 mg et 10 mg, comparé à 47 % dans le groupe des patients sous placebo.
In een studie (n=311), was twee uur na toediening de frequentie van verlichting bij met MAXALT smelttabletten behandelde patiënten ongeveer 66 % voor rizatriptan 5 mg en 10 mg, versus 47% in de placebogroep.

MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
MAXALT smelttabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een doorgemaakt cerebrovasculair accident (CVA) of transient ischemic attack (TIA).

MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère.
MAXALT smelttabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige lever- of nierinsufficiëntie.

MAXALT lyophilisat oral ne doit être administré qu'aux patients pour lesquels un diagnostic certain de migraine a été établi.
MAXALT smelttabletten dienen alleen te worden toegediend aan patiënten bij wie een duidelijke diagnose van migraine is gesteld.

MAXALT lyophilisat oral ne doit pas être administré chez les patients ayant une maladie coronarienne avérée (voir rubrique 4.3).
Patiënten met vastgestelde CHZ dienen geen MAXALT smelttabletten te krijgen (zie rubriek 4.3).

Dû au du risque de vasoconstriction artérielle coronaire et d’hypertension artérielle, l'administration de MAXALT lyophilisat oral à des patients prenant des IMAO est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Vanwege een risico op vernauwing van de coronaire arteriën en hypertensieve episodes, is toediening van MAXALT aan patiënten die MAO-remmers gebruiken, gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).

ALAT/ASAT Des augmentations de la moyenne et de la médiane de l’alanine aminotransférase (ALAT), respectivement de 3,0 U/l et 2,0 U/l, et de l‘aspartate aminotransférase (ASAT), respectivement de 2,7 U/l et 2,0 U/l, entre le début et la fin de l’étude ont été observées dans les groupes traités par Ilaris versus le(s) groupe(s) traité(s) par l’acétonide de triamcinolone ; cependant l’incidence des modifications cliniquement significatives (≥ 3 x limite supérieure de la normale (LSN)) a été plus élevée chez les patients traités par l’acétonide de triamcinolone (2,5 % pour l’ASAT comme pour l’ALAT) que chez les patients traités par Ilaris (1,6 % pour l’ALAT et 0,8 % pour l’ASAT).
ALAT/ASAT Gemiddelde en mediane stijgingen in alanineaminotransferase (ALAT) van respectievelijk 3,0 U/l en 2,0 U/l en in aspartaataminotransferase (ASAT) van respectievelijk 2,7 U/l en 2,0 U/l van de uitgangssituatie tot het eind van de studie, werden waargenomen bij de groepen behandeld met Ilaris vergeleken met de groep(en) behandeld met triamcinolonacetonide. De incidentie van klinisch significante veranderingen (≥3x de bovengrens van de normaalwaarde) was hoger bij patiënten behandeld met triamcinolonacetonide (2,5% voor zowel ASAT als ALAT) vergeleken met patiënten behandeld met Ilaris (1,6% voor ALAT en 0,8% voor ASAT).

Une hypophosphatémie de CTCAE Grade 3 (1 à 2 mg/dl) est survenue dans l’étude 1 chez 13 % des patients traités par Nexavar et chez 3 % des patients du groupe placebo, dans l’étude 3 chez 11 % des patients traités par Nexavar et chez 2 % des patients du groupe placebo.
CTCAE graad 3 hypofosfatemie (1 – 2 mg/dl) trad in studie 1 op bij 13 % van de met Nexavar behandelde patiënten en 3 % van de patiënten in de placebogroep, en in studie 3 bij 11 % van de met Nexavar behandelde patiënten en 2 % van de patiënten in de placebogroep.

Lors des deux études de phase III menées chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien ou de myélome multiple (AMD3100-3101 et AMD3100-3102, respectivement), un total de 301 patients a été traité dans le groupe Mozobil et G-CSF et 292 patients ont été traités dans le groupe placebo et G- CSF.
In de twee fase III-onderzoeken met patiënten met een non-hodgkinlymfoom of multipel myeloom (respectievelijk AMD3100-3101 en AMD3100-3102) werden in totaal 301 patiënten met Mozobil en G-CSF behandeld en 292 met een placebo en G-CSF.