Traduction de «dans les études animales menées » (Français → Néerlandais) :

Dans les études animales menées avec le flutamide seul, les signes de surdosage comportaient une hypoactivité, une piloérection, une respiration lente, un relâchement, une ataxie optique, un larmoiement, une anorexie, des vomissements et une méthémoglobinémie.
Tijdens studies met dieren die flutamide alleen kregen, waren tekenen van overdosering onder andere: hypoactiviteit, horripilatio, trage ademhaling, ontspanning, ataxie en/of het tranen van de ogen, anorexie, braken en methemoglobinemie.

Des études animales menées avec d'autres glucocorticoïdes montrent que l'administration de doses pharmacologiques de glucocorticoïdes pendant la grossesse peut augmenter le risque de retard de croissance intra-utérine, de maladie cardiovasculaire et/ou métabolique chez l'adulte, et/ou de modifications permanentes de la densité des récepteurs aux glucocorticoïdes, du turn-over des neurotransmetteurs et du comportement.
Dierstudies met andere glucocorticoïden tonen aan dat de toediening van farmacologische doses van glucocorticoïden tijdens de zwangerschap het risico kunnen verhogen op intra-uteriene groeivertraging, op cardiovasculaire en/of metabole aandoeningen bij volwassenen, en/of op permanente veranderingen in glucocorticoïd-receptordensiteit, neurotransmitter turnover en gedrag.

Les études animales menées avec l'œstradiol et le lévonorgestrel ont révélé les effets œstrogéniques et gestagènes attendus.
In dierexperimenteel onderzoek met oestradiol en levonorgestrel werden de verwachte oestrogene en gestagene effecten waargenomen.

Des données limitées concernant les effets mutagènes mettent en évidence des résultats négatifs ; par ailleurs, aucune étude animale à long terme n’a été menée sur le potentiel carcinogène.
Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering. Beperkte gegevens over mutagene effecten wijzen op negatieve resultaten, er zijn geen langetermijnstudies van een carcinogeen potentieel bij dieren.

Aucune étude animale n’a été menée sur l’utilisation pendant la période périnatale/postnatale, ni sur les effets sur la fécondité.
Er zijn geen dierstudies betreffende gebruik tijdens de perinatale/postnatale periode en betreffende effecten op de vruchtbaarheid.

Aucune étude animale n’a été menée sur l’utilisation pendant la période périnatale/postnatale ni sur les effets sur la fertilité.
Dieronderzoek naar het gebruik tijdens de perinatale/postnatale periode en naar effecten op de fertiliteit is niet beschikbaar.

Lors des études pharmacodynamiques menées chez des volontaires sains recevant plérixafor et G-CSF selon le même schéma d’administration que celui utilisé lors des études menées chez des patients,
Bij farmacodynamische onderzoeken met gezonde vrijwilligers die met plerixafor in combinatie met G-CSF werden behandeld, volgens hetzelfde doseringsschema als bij

Cela comprend les rapports spontanés de cas individuels ainsi que les effets indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d’accès élargi et des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d’indications thérapeutiques non enregistrées.
Deze omvatten spontane case reports en ernstige bijwerkingenmeldingen van lopende studies, de expanded access programma’s, klinische farmacologiestudies en explorerende studies voor ongeregistreerde indicaties.

L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une étude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).
De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogenetische afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).

Cependant, selon les études réalisées à ce jour, la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcinoïdes gastriques constatée au cours des études animales (voir rubrique 5.3) n’a pas été observée chez l’être humain.
In tegenstelling tot dierexperimentele bevindingen (zie rubriek 5.3), werd, volgens de studies die tot op heden werden uitgevoerd, de vorming van carcinoïde precursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinoïden niet waargenomen bij de mens.