Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-de
ssous : Description Date Registre post-AMM non interventionnel de patients traités
par le pomalidomide Rapport pour un myélome multiple en rechute et réfractaire afin de suivre la fréquence de d’étude survenue d’effets indésirables et surveiller l’application et le respect du
programme clinique final : de prévention de la g
...[+++]rossesse de Celgene, l’utilisation hors AMM et le système de 30 avril 2020De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema: Be
schrijving Uiterste datum Het uitvoeren van een niet-interventionele post-autorisatie-registratie van patiënten Definitief die worden behandeld met pomalidomide voor recidiverend en
refractair multipel rapport van myeloom, om de incidentie van bijwerkingen te bewaken en de implementatie en het klinische naleving van het Celgene Programma ter voorkoming van zwangerschap, het offlabel gebruik en het gereguleerde distributiesysteem per land te bewaken,
...[+++]in 30 april 2020 onderzoek: