Traduction de «demande des données de santé et des données pharmaco-économiques » (Français → Néerlandais) :

Depuis plusieurs années, les firmes qui demandent le remboursement d’un médicament sont tenues de joindre à la demande des données de santé et des données pharmaco-économiques sur le médicament.
Sedert een aantal jaar worden de aanvragers van een terugbetaling voor een geneesmiddel verplicht om gezondheids- en farmaco-economische data betreffende het geneesmiddel bij de aanvraag te voegen.

Le CEV a passé en revue de manière critique toutes les études cliniques et économiques parues sur le sujet, a développé un modèle de simulation et a mené une étude pharmaco-économique avancée sur base de données belges (e.a. des banques de données du Labo de Référence National pour pneumocoques (KUL), des Mutualités Chrétiennes et du Service Public Fédéral de la Santé publique).
Het CEV maakte een kritisch overzicht van alle voorgaande klinische en economische studies over dit onderwerp, ontwikkelde een simulatiemodel en voerde een geavanceerde farmaco-economische studie uit, gebaseerd op Belgische gegevens (o.a. vanuit de databanken van het Nationaal Referentielabo voor Pneumokokken (aan de Katholieke Universiteit Leuven), van de Christelijke Mutualiteiten en van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid).

Des explications possibles – à confirmer, corriger ou étayer par un examen spécifique – peuvent être notamment le besoin de données supplémentaires – preuves de la plus-value thérapeutique et données pharmaco-économiques, le processus d’évaluation plus complexe, les choix stratégiques de firmes pharmaceutiques pour la séquence de commercialisation (en ce compris demande prix et remboursement) dans les différents pays.
Mogelijke verklaringen hiervoor – te bevestigen, te corrigeren of te weerleggen door specifiek onderzoek – kunnen onder andere zijn de nood aan bijkomende data – evidentie voor therapeutische meerwaarde en farmaco-economische gegevens, het complexere evaluatieproces, strategische keuzes van farmaceutische bedrijven voor sequentie van commercialiseren (inbegrepen aanvraag prijs vergoeding) in de verschillende landen.

La prise en compte des données de santé et des données pharmaco-économiques
Rekening houden met gezondheidsen farmaco-economische data

7. La prise en compte des données de santé et des données pharmaco-économiques
7. Rekening houden met gezondheidsen farmaco-economische data